に従い表示すること。実測値の記載は不可とする。 なお、圧力損失、遊離ホルムアルデヒド定量試験、特定アゾ色素試験、蛍光試験に関し ては「安全衛生・通気性」…
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2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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験） より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータ は、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫 （【…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
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内圧などのモニタ値（実測値）が設定値と一致していること ④ [使用前] アラーム条件が医師の指示どおりに設定されていること、アラーム音量が適正であ ること…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下 表）。加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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験）より 得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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程度が異なるため、実測値に合致する換算係数を得ることは困難ですが、ほぼ肝 型と骨型の検体と仮定した場合の換算係数は以下となります。 ・JSCC 法測…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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法の推定式を用いる。実測値がある場 合は実測値を優先する） 6) 登録前 4週以内の心電図で臨床的に問題となる異常所見がな い患者 7) 同意取得時…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラ メータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加え て、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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験） より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレーションにより予測 した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床試…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シ ミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数 の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数のがん 種における…
