療科又は部門において実質的に提 供されている場合には、医療法施行規則第６条の４第１項の規定を満た しているとみなして差し支えないこと。なお、リハビリテーショ…
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2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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科又は部門において実質的に提供されている場合には、医療法施行規則第６条の４第 １項の規定を満たしているとみなして差し支えないこと。なお、リハビリテーション …
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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万円を超える寄附金（実質的に使途を決定し得るもの に限り、間接経費を含む受入総額をいう。以下同じ。） 4 イ 利益相反申告者の対象薬剤製薬企業等…
2026年4月24日
「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf
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計 画 の 実 質 的 な 内 容 に 係 ら な い 変 更 に つ い て は 、 樹 立 機 関 の…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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の柔軟性を持ちつつも実質的な対応として適切性を確保することが重要であ る。 ・ 併せて、長時間情報提供設備を離れるような業務が想定される場合には、予め …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又 は安全性を明らかにする研究であることから、特定臨床研究に該当し得る。品目の寄 与が高い研究か否かについては、…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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27 ＲＭＰの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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す①～③の場合でも、実質的に上記イ～ハ（以下「広告の３要件」という）を 満たし、広告等に該当するものとして取り扱われる。 ① 「これは広告ではありま…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 提供する医療の内容等について事実を不当に誇張して表現している…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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広告の定義 ２ 実質的に広告と判断されるもの ３ 暗示的又は間接的な表現の取扱い ４ 広告に該当する媒体の具体例 ５ 通常、医療広告とは見なされ…
2022年7月12日
（別添5）外来機能報告等に関するガイドライン （PDF 506.4KB） pdf
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医療機関が外来診療を実質的に担っているような診療科を 受診する患者、特定健康診断・がん検診等の結果により精密検査受診の指示を 受けた患者など ○ …
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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母、配偶者及び子」と実質 的に同視しうる身分関係が存在し、被害者の死亡により甚大な精神的苦痛を受けた 者による慰謝料請求権が認められるとしたもの15や、死亡…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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衛生管理を行う上での実質的な責任者となるものであること。 （２）クリーニング師は、前記の趣旨を十分認識し、以下に掲げる施設、設備及び器具 の衛生管理、寝具…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 Ａ25 貴見のとおり。な…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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- 2 - ２ 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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にその役員及び経営に実質的 に関与する者が、暴力団、暴力団関係企業、総会屋等その他の暴力、威力又は詐欺的 手段等を用いて経済的利益を追求する団体又は個人（以…
2023年1月24日
医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について （PDF 163.9KB） pdf
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病棟全体や病院全体が実 質的に重点医療機関の要件を満たすような医療機関については、都道府県が厚生労働省 と協議して重点医療機関と認めた場合は、重点医療機関と…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 １. 広告が禁止される事例 （9）科学的根拠が乏しい情報に…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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ストックの調整工程は実質的に同一であると見なすことができる。 ○ したがって、今後、新製法により製造された iPS 細胞ストックを用いる再生医療 等提供計…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又は安全 性を明らかにする研究であることから、特定臨床研究に該当し得る。品目の寄与が高 い研究か否かについては、…
