（控え）の 内容の差異等がないか、適時確認を行う。 テムベンダーとも確認の上、厚生労働省への点検報告を完了し た場合のみとする。 …
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2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（控え）の内 容の差異等がないか、適時確認を行う。 ・院内処方時（紙の処方箋を発行しない場合）等に、電子処方箋管理 サービスに登録できない医薬品・特…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で注 意喚起状況に差異がありました。 このため，全身作用が期待されるNSAIDs投与による心筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクを明らか にするために本調査…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週時から投与群間で差異が認められ、投与群間の治療効果の差の絶対値は経 時的に広がった（図１）。 副次評価項目とされたベースラインから治験薬投与後 76 …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 7 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
その審査上の取扱いに差 異を設けて差し支えないか。 （答） 審査意見業務における業務内容、業務量等（例えば、技術専門員の種別・人数等） に差異があ…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 4 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の有効性及び安全性に差異は認められなかっ た。 本剤の母集団薬物動態解析の結果、悪性黒色腫患者における 200 mg Q3W投与時の AUCss,6…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
max及び AUCに差異は 認められていない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は 不要と考えられる。ただし、重度腎機能障害患者（eGFR …
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
max及び AUCに差異は 認められていない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は 不要と考えられる。ただし、重度腎機能障害患者（eGFR …
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
max及び AUCに差異は 認められていない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は 不要と考えられる。ただし、重度腎機能障害患者（eGFR …
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
地域等により多少の差異がありますが、原則1～２日程度（日曜祝日を除く）で配送されます。 Q.8 「パキロビッド」は国から無償譲渡されるとのことだが、…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
替えによる薬物動態の差異はみられなかった。切替え前 後のLDH値の平均値の推移は安定していた。安全性への新たな懸 念も認められなかった11)。 外国人発作…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 5 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…
