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件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増加し、全…

件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 している。背景…

日か ら起算して３年間は、当該医薬品の容器又は被包に引き続き旧薬機法第 50 条及び第 51 条の規定に適合する表示がされている限り、新薬機法の規定に 適…

機法上、薬局等で２年間保存 （個人情報は残さない） チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 （ブラウザ、アプリ等） 連携産婦人科・小児科 …

薬品販 売記録を２年間保管する。 ・指定濫用防止医薬品の販売を行った場合は、頻回購入・多量購入の防止の ため、法令上の定めに関わらず医薬品販売記録＜別添…

最終の記載の日から３年間保存する。 ・営業日報（業務日誌）や顧客管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日か…

、演 習形式等）、年間計画の立案 （３） 患者・家族支援のための研修教材とその活用法 （４） アンケート等による研修評価の方法 （５） 研修…

、演習 形式等）、年間計画の立案 ●（３）患者・家族支援のための研修教材と その活用法 ●（４）アンケート等による研修評価の方 法 …

と合わせ、販売から２年間、薬局等において保存す ること。 （４）１．（２）により申告された情報については、厚生労働省から製造販売 業者及び薬事監視の観点…

投与 52週時までの年間喘息増悪発現率2)とされた。 対象となった患者は、12 歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基…

、少なくとも 2 年間寛解が維持されていない患者  悪性黒色腫以外の皮膚悪性腫瘍、子宮頚 部上皮内癌、乳房上皮内癌、前立腺癌の 組織学的偶発病変 …

関の指定期間が 3 年間とされた医療機関は、外来医師過多区域の指定 が解除された後も、当該指定期間は引き続き 3 年間となるのか。 ②開設の６か月以上前に…

する「一定額」とは、年間 50万 円を基本とすること。 （6） 医療法施行規則第７条の３第２項第３号に規定する「一定額」とは、年間 50万 円を基本とす…

め 、 二 年 間 保 存 す る も の と す る 。 （ 新 設 ） 一 オ ン ラ イ ン 診 療…

している者及び過去２年間在籍していた者の当該臨床研究へ の従事 オ 統括管理者が個人②である場合 ② 規則第 21 条第１項第２号に規定する関与…

か ら 五 年 間 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

供を受けたときから５年間保存しなければならないものとする。（予防接 種法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 36 号）第３条関係） また、定期の予防接種…

ニュアルの改訂が10年間行われていなかった。 ○当事者の要因 ・看護師は、2週間ぶりの勤務で緊張していた。 ・看護師は、朝からのケアが予定より遅れていたの…

属する年度の終了後５年間保管しておかな ければならない。ただし、事業により取得し、又は効用の増加した価格が単価５ （案） - 17 - ０万円以上…

１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…