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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、 作成の日から5年間保存しなければならないこととする。 オ 出願者は試験品を検査機関に送付するときは、厚生労働大臣の定める数 量の試験品適当な容器に収…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増加し、全…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 している。背景…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

供を受けたときから5年間保存しなければならないものとする。(予防接 種法施行規則(昭和 23 年厚生省令第 36 号)第3条関係) また、定期の予防接種…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

か ら 五 年 間 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

認書」の保存期間は5年間とし、事業者が管理を行う。 (6)その他の立会いに関する事項 1)立会いに当たって、事業者は、医療機関等の院内規則等を遵守…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

ニュアルの改訂が10年間行われていなかった。 ○当事者の要因 ・看護師は、2週間ぶりの勤務で緊張していた。 ・看護師は、朝からのケアが予定より遅れていたの…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

属する年度の終了後5年間保管しておかな ければならない。ただし、事業により取得し、又は効用の増加した価格が単価5 (案) - 17 - 0万円以上…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

ジメンマ スタが2年間に20名以上の患者に使用された事例も報告されていた。報告された再発防止策には、レ ジメンの申請時やレジメンマスタの作成時に、内容が正し…

2025年10月8日

【参考】基金概要 (PDF 668.7KB) pdf

標と計画期間(原則1年間) / 事業の内容、費用の額等 / 事業の評価方法※2 ※1 都道府県は、二次医療圏及び老人福祉圏域を念頭に置きつつ、地域の実情を …

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

衆については、 1 年間につき1ミリシーベルト、介護者について は、患者及び介護者の双方に便益があることを考慮して 1 件あたり5ミリ シーベルトとし、退出…

2025年10月8日

【別紙】新旧対照表 (PDF 134.1KB) pdf

、公衆については、1年間につき1ミリシーベルト、 介護者については、患者及び介護者の双方に便益があることを考 慮して 1件あたり5ミリシーベルトとし、退出基…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

と合わせ、販売から2年間、薬局等において保存す ること。 (4)1.(2)により申告された情報については、厚生労働省から製造販売 業者及び薬事監視の観点…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

、本改正以降も最大1年間、従来 の保険証に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願い いたします。 衛生主管部(局) 介護…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

末日から遡つて 3 年間とする。)をいう。 3 第 1 項の規定にかかわらず、厚生労働大臣は、次に掲げる場合には、課徴金 対象行為者に対して同項の課徴金を…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

完了後から 2 年間は 12 週間ごとに有効性の評価を行っていたこ とを参考に、本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

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