メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼） 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
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2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
使用成績調査 最終報告 結果報告 期間：2016年 3月 28日～2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
メシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依 頼） 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご ざ…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の 試 験 成 績 に 関 す る 資 料 そ の 他 の 」 を 「 当 該 申 請 に 係 る 医 薬…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・2022年度 実績報告（案） 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム３） Ⅷ.安全性（使用上の注 意等）に関する項目 5.重要…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） No.55 国（県）通知番号：薬生総発0119第3号,薬生監麻発011…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成30年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB…
2021年9月17日
通知一覧（医務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報告における入院診療実績の報告内容等について （PDF 83.4KB） No.7 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年4月16日 「新型コロナウイルス感染…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） 【別紙1】オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行規則（平 成 30 年厚生労…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、「 事 業 成 績 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 し な け れ ば な ら な い 」 を 「…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
歴等について、「臨床成 績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解 した上で、適応患者の選択を行うこと。 【用法及び用量】（電子化…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P2 3．臨床成績 ...................................................................…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
す。令和５ 年度の実績は，92.1%と65％を大幅に上回る過去最高の結果でした。 図１ 医薬品副作用被害救済の支給件数と不支給件数（令和元年度～令和５年度）…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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式会社 3．臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌及び局所進行子宮頸癌の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 国際共同第…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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による再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3．GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価を行い、低リスクと評価された場…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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外診断用医薬品の使用成績評価の申請に当た っては、当該製品の使用成績に関する資料を添付することとされているが、 それ以外のリアルワールドデータ2。を活用し、…
2025年2月14日
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 82.3KB） pdf
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は、昨年 度の供給実績量を上回る量の供給が計画されています。 しかし、今般のインフルエンザ感染症の流行に伴いオセルタミビルリン酸塩 製剤の需要が急増し、…
