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2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) pdf

メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

使用成績調査 最終報告 結果報告 期間:2016年 3月 28日~2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

メシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(周知依 頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご ざ…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

ついて、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

に提出された臨床試験成績を踏まえ,令和3年9月の承認時から,電子化された 添付文書(以下「電子添文」という。)の「重大な副作用」の項において,肝機能障害に関す…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

4 3. 臨床成績 ...................................................................…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

インは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本泌 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

者・家族支援に関する実績を記録していること ⑦ 医療安全管理委員会や医療安全の担当者等と定期的に情報が交換され、十分に連 携しその内容を記録していること …

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

家族支援に関 する実績を記録していること ⑦医療安全管理委員会や医療安全の担当者 等と定期的に情報が交換され、十分に連携 しその内容を記録してい…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

り、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要性を 踏まえ…

2026年4月23日

【発出用】地域外来(政令・省令通知) (PDF 150.9KB) pdf

無並びにその内容及び実績 ② 新法第 30条の 18の6第6項の規定に基づく要請又は同条第9項の規定に基づく勧 告の有無及び地域外来医療を提供しない理由 …

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確認する 必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等において、当該 経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者に交…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

容 及 び 実 績 法 第 三 十 条 の 十 八 の 六 第 六 項 の 規 定 に 基 づ く 要 請…

2026年4月23日

改正後全文【自治体宛】 (PDF 2.0MB) pdf

いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確 認する必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等に おいて、当該経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…

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