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メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼） 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …

使用成績調査 最終報告 結果報告 期間：2016年 3月 28日～2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …

メシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依 頼） 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご ざ…

チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB…

P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …

併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム３） Ⅷ.安全性（使用上の注 意等）に関する項目 5.重要…

・2022年度　実績報告（案） 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度　実績報告（案…

り、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要性を 踏まえ…

断用医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及び安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 す…

医薬品 等の使用の成績に関する調査その他厚生労働省令で定める調査を行い、そ の結果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。（改正 法：薬機法…

断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用（医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病…

断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用（医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病…

薬理作用＞ ＜臨床成績＞ ＜有効成分＞ 製造販売元：あすか製薬株式会社 販売元：武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像①…

者・家族支援に関する実績を記録していること ⑦ 医療安全管理委員会や医療安全の担当者等と定期的に情報が交換され、十分に連 携しその内容を記録していること …

家族支援に関 する実績を記録していること ⑦医療安全管理委員会や医療安全の担当者 等と定期的に情報が交換され、十分に連携 しその内容を記録してい…

臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行規則（平 成 30 年厚生労…

、「 事 業 成 績 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 し な け れ ば な ら な い 」 を 「…

の 試 験 成 績 に 関 す る 資 料 そ の 他 の 」 を 「 当 該 申 請 に 係 る 医 薬…

び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に…

チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） 【別紙1】オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7…