メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
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メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
使用成績調査 最終報告 結果報告 期間:2016年 3月 28日~2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …
メシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(周知依 頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご ざ…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
会社 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法及び高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有…
会社 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法及び高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 …
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 …
. 3 3.臨床成績 ...................................................................…
・報告対象となる診療実績その他の基礎資料については、後日の報告再開に備え、適切に保管して ください。 ・報告再開に際し、報告事項及び報告基準の取り扱いにつ…
人データ)。 臨床成績17. 有効性及び安全性に関する試験17.1 国際共同第III相試験(ALXN1720-MG-301) (jRCT20312300…
す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化さ れた添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドライ…
.3 3. 臨床成績 P.4 4. 施設について P.8 5. 投与対象となる患者 P.10 6. 投与に際して留意すべき事項 …
果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。また、当該試験の結果が 得られるまでの間は、適切な安全性確保の体制…
院等の診療体制や診療実績等の情報を提供していると ころです。当該現況報告書における報告事項の一部については、医療・薬局機 能情報提供制度における報告事項と重…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …
5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…
無並びにその内容及び実績 ② 新法第 30条の 18の6第6項の規定に基づく要請又は同条第9項の規定に基づく勧 告の有無及び地域外来医療を提供しない理由 …
容 及 び 実 績 法 第 三 十 条 の 十 八 の 六 第 六 項 の 規 定 に 基 づ く 要 請…