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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 …

2025年4月30日

医療関係国家資格 html

※衛生検査技師の新規申請は平成23年3月31日をもって終了しました。(名簿訂正・書換え申請、再交付申請は受け付けています。) 一般財団法人 歯科医療振…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

情報システムを、今後新規導入又は更新するに際しては、保守契約の見 直しや運用管理規程の変更により、セキュリティパッチを定期的に適用できる等適切 な安全管理体…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の規定に基づく未承認新規医薬品等評価委員会の審査を受ける必要 があるのか。 (答) 必要ない。 詳細については、「医療法施行規則の一部を改正する…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

………35 【1】新規収載医薬品に関する事例    -マンジャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液-… ……………………36 【2】薬剤師が診療ガイド…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,472件について、新規収載医薬品、特定保険医療 材料等、一般用医薬品等の販売名の集計を行った結果は以下の通りである。 【1】新規収載医薬品 図表Ⅱ-4-…

2024年3月22日

栄養士免許証 html

健所申請に必要なもの新規申請 申請書(用紙は保健所にあります) 戸籍抄本、戸籍謄本または住民票(本籍が記載されたもの)のいずれか(発行から6か月以内のも…

2024年3月22日

准看護師免許証 html

刷 申請先 新規申請は住所地の保健所 籍訂正・書換え申請及び再交付申請は就業地の保健所申請に必要なもの新規申請 申請書(所定の用紙を使用してくだ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

月30日【通知】 新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) No.38 通知番号:薬生発0930第5号通知年…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となっており、経済財政 運営と改革の基本方…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3 項は省略) 新規性のある一般医療機器及び認証基準が定められていない医療機器は、品目ごとに製造 販売承認を受けなければならない。 (外国製造医…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

なお、今後、新規に契約を締結する場合には、個人情報の取扱いについて、 より具体的な取り決めが行われることが望ましいと考えます。 Q3-…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが 喫緊の課題となっており、経済財政…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

。)の製剤工程に係る新規承認時の適合性調査については、当該工 程に係る製造開始時における製造管理・品質管理上の不備が発生するリス クが特に高いことから、調査…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

方厚生(支)局が当該新規技術の適否につ いて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知した書類 の写し。 (イ)患者申出療養については、「健…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

おいてい る が、新規の医療機関の 整備を排除するも のではない。また、地 域小児救命救急セ ン ター は小児救命救 急 センターがない三 次医療圏のみに…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…

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