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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 …

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題と なっており、経済…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医 療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが 喫緊の課題となっており、経済…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

ただきたい。その際、新規開設 者等が不利とならないよう最大限配慮していただきたい。

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

喚起の内容を踏まえ,新規投与の患者に対しては,特に投与開始後の肝機能検査を確実に 行うとともに,継続投与の患者に対しても定期的な肝機能検査の実施を行うことによ…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

へ登録された医師は、新規に本剤を処方する患者をあらかじめ管理シ ステムに登録する。 ビバンセカプセル適正流通管理体制全体図 薬局等 調剤責…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,472件について、新規収載医薬品、特定保険医療 材料等、一般用医薬品等の販売名の集計を行った結果は以下の通りである。 【1】新規収載医薬品 図表Ⅱ-4-…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

………35 【1】新規収載医薬品に関する事例    -マンジャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液-… ……………………36 【2】薬剤師が診療ガイド…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け医薬機審発 1001 第 2 号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)を…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

活用する。 ⑤ 新規採用者に対しては採用時に研修を実施するとともに、すべての薬剤師、登録販売 者、一般従事者が定期的に研修を受ける仕組みを構築する。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け医薬機審発 1001 第 2 号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)を…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題となっており、経済財政…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題と なっており、経済…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供することが喫緊の課題となっており、経済財政…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

4号に規定する高難度新規医療技術(以下「高難 度新規医療技術」という。)の実施の適否等を決定する部門の設置状況、医療法施行 規則第1条の 11 第2項第4号…

2026年4月23日

省令施行通知(医師少数区域)【自治体宛】 (PDF 133.2KB) pdf

第 50 号。以下「新規則」と いう。)第1条の2関係) (2) 認定を受けた臨床研修等修了医師を管理者とする病院等関係 医師少数区域経験認定…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

... 5 3.新規開業希望者の開設事前届出事項、開設事前届出義務の猶予対象となる場合 .......... 8 4.開設事前届出の流れ .......…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

4号に規定する高難度新規医療技術 (以下「高難度新規医療技術」という。)の実施の適否等を決定する部 門の設置状況、医療法施行規則第1条の11第2項第4号に規…

2026年4月23日

【発出用】地域外来(政令・省令通知) (PDF 150.9KB) pdf

医師多数区域における新規開設希望者への地域で 必要な医療機能の要請等の仕組みについて、実効性を確保することが必要であるため、地 域で必要な医療機能を確保する…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認 される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが喫緊の課題となってお り、経済財政…

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