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2025年5月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

の手続きをするなど、日本人の方と同じ対応になる。 在留カードが無効あるいは在留カードやマイナンバーの所持がなく、在留資格がないあるいは 有無が不明の場合に…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

者 1,060 例(日本人 90 例を含む)を対象に、本剤と 同時化学放射線療法(シスプラチン同時併用下での外部照射、及 びその後の小線源治療)(以下「CC…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 ※JMDN:Japanese Medical Device Nomenclature(日本医療機器名称体系) 【通知等の範囲】 このガイド…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

1736 例(うち日本人 88 例)を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間(詳細なスク…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

 本邦においては,日本人と欧米人では心筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクが異なることが報告され ていること1),参考となる日本人を対象とした薬剤疫学調査は限ら…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

net.or.jp/Japanese/pis/pcb/pcb_hanbetsu.html 数万件に及ぶ測定例から、国内メーカーが平成2年(1990年)頃までに…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

net.or.jp/Japanese/pis/pcb/index.html ○(一社)日本照明工業会ホームページ http://www.jlma…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

net.or.jp/Japanese/pis/pcb/index.html ○廃棄物処理法に基づく無害化処理認定施設一覧 https://www.env…

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

患者の雇用主と名乗る日本人から電話でこの患者に関して、当院での入院治 療を行いたいとの意向を伝えてきた。 検査をしたわけではないので患者や雇用主には伝えて…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

パ腫患者(210例、日本人 10例を含む)の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」という。)投与の 有効性及び安全…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投与の有効性及び安全性が、化学療法(パクリタキセ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

直腸癌患者 61例(日本人 7例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週 間間隔(以下「Q3W」という。)投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

胞癌患者 861例(日本 人 94例を含む)を対象に、スニチニブリンゴ酸塩(以下「スニチニブ」という。)*2を 対照として、本剤とアキシチニブとの併用投与(…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

癌患者 882 例(日本人 67 例を含む)を対象*1に、セツキシマブ(遺 伝子組換え)(以下「セツキシマブ」という。)、フルオロウラシル(以下「5-FU」と…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

腺癌患者 628例(日本人 152例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔 (以下「Q3W」という。)投与の有効性及び安全性が、化学療法(パクリタキ…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 (Episodic Migraine:EM)患者473例を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験 が国内45施設…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

トがあります。 日本人の一般的な乳房と形状が異なること、破損や被膜拘縮等の合併症に注意が必要です。従来のラウンド 型インプラントと比べて充填率の高い(やや…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

肺癌患者 305例(日本人 40例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週 間間隔(以下「Q3W」という。)投与の有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

患者 569 例(日本人 479 例を含む)を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照比較試 験が日本及び韓国の 67 施設で実施された。 4 週間のスク…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)の悪性黒色腫患者(日本人15例を含む)を対象に、術後 補助療法として本剤200 mg Q3W投与の有効性及び安全性が、プラセボを対照として検 討された。主…

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