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） 6歳以上の日本人栄養障害型EB患者（目標症例数：5例）を対象に、本品の安全性及び有効性評 価を目的とした非盲検非対照試験が、国内4施設で実施された。…

者 380 例 （日本人 59例を含む）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用…

NP患者 410例（日本人患者 33 例を含む）を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又…

上回 った。また、日本人患者 9例（コホート 1及び 2： 8例、コホート 3：1 例）における全奏効割合［95%CI ］はコホート 1及び 2で 100…

0 kg/m2以上（日本人については 27 kg/m2以上） • スクリーニング前に中等症から重症（AHI が 15/h 以上）の OSAS と診断されてい…

告されている。また、日本人関節リウマチ患者 で認められた重篤な感染症のうち多くが重篤な帯状疱 疹であったこと、播種性帯状疱疹も認められていること から、ヘ…

ita.or.jp/japanese/standard/pdf/AE-5201B.pdf □看護師からの医用テレメータの受信状態についての報告を常に受けられる…

る。 注1a) 日本人では約20％の頻度で遺伝子的に活性が欠損している。欠損者では相互作用がなくても一般に薬物血中 濃度が上昇する。欠損者の相互作用は複雑…

net.or.jp/Japanese/pis/pcb/index.html ○廃棄物処理法に基づく無害化処理認定施設一覧 https://www.env…

net.or.jp/Japanese/pis/pcb/pcb_hanbetsu.html 数万件に及ぶ測定例から、国内メーカーが平成2年（1990年）頃までに…

トがあります。 日本人の一般的な乳房と形状が異なること、破損や被膜拘縮等の合併症に注意が必要です。従来のラウンド 型インプラントと比べて充填率の高い（やや…

係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 （Episodic Migraine：EM）患者473例を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験 が国内45施設…

患者 569 例（日本人 479 例を含む）を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照比較試 験が日本及び韓国の 67 施設で実施された。 4 週間のスク…

腺癌患者 628例（日本人 152例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔 （以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が、化学療法（パクリタキ…

癌患者 882 例（日本人 67 例を含む）を対象*1に、セツキシマブ（遺 伝子組換え）（以下「セツキシマブ」という。）、フルオロウラシル（以下「5-FU」と…

胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を対象に、スニチニブリンゴ酸塩（以下「スニチニブ」という。）*2を 対照として、本剤とアキシチニブとの併用投与（…

直腸癌患者 61例（日本人 7例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評 …

癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び安全性が、化学療法（パクリタキセ…

パ腫患者（210例、日本人 10例を含む）の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。）投与の 有効性及び安全…

）の悪性黒色腫患者（日本人15例を含む）を対象に、術後 補助療法として本剤200 mg Q3W投与の有効性及び安全性が、プラセボを対照として検 討された。主…