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2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

果関係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をとることが可能な 一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインで …

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

安全性について、有害事象は6/6例(100%、低用量群3/3例、高用量群3/3例)に認められ、 複数例に認められた有害事象は、発熱5/6例(83.3%、低…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

MAC 試験) 有害事象は本剤併用群 325/336 例(96.7%)及び対照群 307/339 例(90.6%)に認められた。いずれかの治験薬との因果関…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

MAC 試験) 有害事象は本剤併用群 325/336 例(96.7%)及び対照群 307/339 例(90.6%)に認められた。いずれかの治験薬との因果関…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

果関係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をと ることが可能な一 定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドライ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

関係が否定できない有害事象(副作用)が認められた。発現割合が 5%以上の副作用は 表 3 のとおりであった。 表 3 発現割合が 5%以上の副作用…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

された患者において、有害事象は、本剤/GC 群 133/133 例(100%)及びプラセボ/GC群 129/130(99.2%)に認められ、治験薬との因果関係…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

関係が否定できない有害事象(副作用)が認められた。発現割合が 5%以上の副作用は 表 3 のとおりであった。 表 3 発現割合が 5%以上の副作用…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

。また、本剤投与後に有害事象が発現した 場合には、主治医に連絡するよう患者注)に注意を与える こと。 (略) 3)~7) (略) 8) 本剤は、…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

<安全性> 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%(116例)、675 mg/12週群61.1%(116例)、プラ セボ群61.8%(118例…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

て おらず、思わぬ有害事象による健康被害につながるおそれがあるなど十分な注 意が必要です。 つきましては、GLP-1受容体作動薬等の適正使用に関する下記…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

5%以上に発現した有害事象及びその副作用の発現割合 は、表 4 のとおりであった。 表 4 いずれかの投与群で 5%以上に発現した有害事象及びその副作用…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

の二重盲検投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約(安全性解析対象集団)(CGAN 試験) プラセボ投…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

1. 「薬物有害事象」は、薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であって 薬剤との因果関係の有無を問わない概念です。 2. 「ポリファーマ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

1. 「薬物有害事象」は、薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であって 薬剤との因果関係の有無を問わない概念です。 2. 「ポリファーマ…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

の二重盲検投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約(安全性解析対象集団)(CGAN 試験) プラセボ投…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

69 例において、有害事象は 267 例(99.3%)に認めら れ、副作用は 201 例(74.7%)に認められた(デー タカットオフ日:2019 年 8…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

重盲検投与期における有害事象は、本剤群 63.3%(19/30 例)、プラセボ群 59.4%(19/32 例)に認められ、主な事象は 表 10 のとおりであ…

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