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2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

注 1)平均値(標準偏差) 注 2)最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

注 1)平均値(標準偏差) 注 2)最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

40 平均値±標準偏差 181.9±56.1 192.8±53.0 10 週時点の値(mg/dL) 例数 20 39 平均値±標準偏差 1…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

50 平均値±標準偏差 115.7±26.0 121.9±44.6 114.0±29.2 118.8±36.6 10 週時点の値(mg/dL) …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

理限界(例えば、±3SD)を設定し、検査導入後に日常検 査の実施中に測定した管理試料の結果について、その平均( )と個々の測定値 の最大と最小の差(R)を経…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

]c) 平均値±標準偏差(評価例数)、群間差は最小二乗平均の差[95%信頼区間]、-:該当なし a) 治験薬投与中止後(最終投与 7 日後)及び PAP…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

50 平均値±標準偏差 115.7±26.0 121.9±44.6 114.0±29.2 118.8±36.6 10週時点の値(mg/dL) …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

3.0、各投与群の標準偏差を 7.25 と仮定し、SB623 群と偽手術群の比較 において、有意水準両側 5%、検出力 80%を確保するために必要な症例数と…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

注 1)平均値±標準偏差 注 2)最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースライ…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

53 平均値±標準偏差 149.4±32. 6 154.2±59.5 149.2 ±31.1 12週時点の値(mg/dL) 例数 …

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

上段:平均値 下段:標準偏差 b: 上段:最小二乗平均値 下段:95%信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

平均値±標準偏差(例数)、太字斜体部:最小二乗平均値±標準誤差 鼻茸手術後の全ての時点のスコアは最悪値を割り当てることとされ、鼻茸に対する全身性…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ンク値を測定した時の標準偏差 (σ) から 求めた定量下限値(10 σ:大気濃度への換算値),目標定量下限値(指針値の 1/10),測定値と比較し て下記の…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

−17 成均値±標準偏差 50.8±14.6 41.3±18. 5 −9.5±13.8 注 1)本品移植時の年齢を示し、50 代後半は 56~60…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

143 平均値±標準偏差 141.6±26.7 141.1±26.8 24週時点の値(mg/dL) 例数 70 138 平均値±標準偏差 1…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

1 a:平均値±標準偏差 b:NCS の基底展開項(2 項目)、NCS の基底展開項(2 項目)と投与群の交互作用、ベースライン時の年齢、プー ルされ…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

注 1)平均値±標準偏差 注 2)最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースライ…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

上段:平均値 下段:標準偏差 b: 上段:最小二乗平均値 下段:95%信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

日本人 平均値±標準偏差(例数) 国際共同第II相試験(ALXN1210-PNH-302)(エクリズマブ (遺伝子組換え)投与により血管内溶血が抑制され…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

7(20.3) SD 13(9.8) PD 14(10.5) Non-PD* 2(1.5) 評価されず 5(3.8) 全奏効(CR+P…

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