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2021年6月28日

「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について (PDF 71.6K pdf

「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に 基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ニボルマブ(遺伝子組換え) (…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系列に作成する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

知】 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について (PDF 71.6KB) 【別紙】 別添1 ガイドライン本体 (PD…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

延に備え、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

あるが、開発・製造の段階で安全対策措 置が十分に検討されていても、当初は予測できなかった危険性に起因する健康被害の発生 を完全に排除することは困難である。 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人情報を利用する段階で当該利用目的について患者本人から同意を得る必要 があります。なお、実習を行う際には、事前に十分かつ分かり易い説明を行っ た上で同意…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

したり、② 供給の段階から使用の段階への一方通行の流通を原則としたりすることで、 流通を厳格に管理している。 ○ 医療用麻薬の安定的な供給および流…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1.デジタル技術を活用した薬剤師等の遠隔管理による…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

3~5 分間行う。5段階程度の混合標準濃度系列を調製し,3.1.4(3)1)に示す 抽出操作を行って,検量線用混合標準濃度系列を調製する。(注 17)(注 1…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

ご確認ください。 ス テ ッ プ 1 ス テ ッ プ 2 ス テ ッ プ 3 2009年~2021年までにお子様が出生した 申…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

合計 17 ⑤発生段階  事例に記載された内容から発生段階を整理して示す。「実施」の段階で発生した事例が多かっ た。   図表Ⅳ-2-7 発生段階

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…

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