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2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

運搬に当たっては、他法令等も遵守することもあわせて徹底いた だきますようお願いいたします。

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

販売業者等全体として法令等の遵守(コンプライアンス)を担当する役員(コンプライアンス担当役員) と、薬事に関する業務に責任を有する役員との関係がよく分かりませ…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

3 他の法令等における規制との関係 医療広告の規制については、法に基づく規定の他に、不当景品類及び不当表示防止法(昭和 37 年 法律第 13…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

機器等法の条項及び他法令等に基づき求められる輸入に係る 確認等については、各条項、各法令等の規定に従うべきものであること。 また、下の1から 14 までに…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

競争規約」などの関係法令等を遵守すること。このため、全ての取引当事 者は企業又は団体等が主催する研修を定期的に受講すること等により、 その実効性の担保に努め…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

に記載されている関係法令等を遵守すること。加えて、医薬品の 配送に当たっては、医薬品販売業者及び薬局は、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

県知事等により以下の法令等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法(昭和 25年法律第 144号)、感…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

(※)「法令等又は慣行により、国民や事業者等に対して紙の書面の作成・提出等を求め ているもの、押印を求めているもの、又は対面での手続を求めているも…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

Ⅱ 本指針の関連法令等 .................................................... 3 Ⅲ 本指針に用いら…

2022年2月18日

別添 (PDF 137.8KB) pdf

における医事に関する法令等も併せて遵守する必要 があると考えられます。

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

る。 3 他の法令等における規制との関係 医療広告の規制については、法に基づく規定の他に、不当景品類及び不当表示防止法(昭和37年法律第134号。以下「…

2024年5月15日

通知一覧(医務) html

い場合、厚生労働省 法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/ をご利用ください。 より良いホームページにす…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

ガイドラインは、①法令等により求められる要件を満たすための実行指針、②医療に関 わる情報を医療機関等の資産(以下「情報資産」という。)と捉え、これを継続的に…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

療に関係する多くの法令等に違反したとみなされ、その罰則が適用されるおそ れがあります。 A 制度上の要求事項は同一ですので、規模に関わ…

2021年6月28日

別添2 (PDF 176.9KB) pdf

外 国 の 法 令 等 及 び ヒ ト E S 細 胞 の 提 供 に 関 す る 条 件 に お い て…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

生時の応急処置、関係法令等に関する講習会等を開催し、農薬 の取扱いに関する正しい知識の普及を図ること。 その際、農薬の安全かつ適正な使用や保管管理、中毒…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

保健 医療に関する法令等の規定に基づくもの等の適切で公益性のある研 究であることについて事前に関係部局による研究計画の確認を得た ものに限る。 (2)…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

4 他の法令等の遵守 医薬品製造販売業者等は、本ガイドラインの他、公正競争規約、その他の関 連法規、業界団体の自主規範も遵守すること。 …

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

等であって、当該国の法令等におい て、当該国の研究登録機関のデータベースへの登録が義務づけられている場合に おいて、当該データベースに登録することは差し支え…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

8 臨床研究法以外の法令等関係】 (医療法) 問 8-1 認定委員会に意見を聴いて臨床研究を実施している場合であっても、医療法(昭和 23 年法律第 …

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