局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 …
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局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 …
る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例(別添1「法令違反事 例」参照)は、許可等業者の…
る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例(別添1「法令違反事 例」参照)は、許可等業者の…
る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例は、 ① 違法状態にあることを役員が認識しなが…
が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるよう…
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨…
2 法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…
必要が あるのは、法令違反又はそのおそれがある場合に製造販売業者等として行うべき 措置を検討することや、より実効的な法令遵守体制の構築及び運用について検討 …
都道府県に当該法人の法令違反その他の第2 の4「運営に関する要件」について事実確認を行い、または実地調査を行った 上で認定の可否を判断する。その後、認定の旨…
都道府県に当該法人の法令違反その他の第2 の4「運営に関する要件」について事実確認を行い、または実地調査を行った 上で認定の可否を判断する。その後、認定の旨…
8) 2 法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
いこと。 (6)法令違反 その法人につき法令に違反する事実、その帳簿書類に取引の全 部又は一部を隠蔽し、又は仮装して記録又は記載をしている事実 その…
無 7 法令違反(規則第30条の35の3第1項第1号リ) 区 分 具 体 的 な 内 容 事実の有無 法令違反 有 ・ 無 …
都道府県に当該法人の法令違反その他の第2 の4「運営に関する要件」について事実確認を行い、または実地調査を行った上 で認定の可否を判断する。その後、認定の旨…
体制にかかる確認は、法令違反などがある/疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいで…