局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 ５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 …
絞り込み
カテゴリで絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例（別添１「法令違反事 例」参照）は、許可等業者の…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例（別添１「法令違反事 例」参照）は、許可等業者の…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例は、 ① 違法状態にあることを役員が認識しなが…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるよう…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２ 法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
必要が あるのは、法令違反又はそのおそれがある場合に製造販売業者等として行うべき 措置を検討することや、より実効的な法令遵守体制の構築及び運用について検討 …
2021年6月28日
持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について （PDF 918.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
都道府県に当該法人の法令違反その他の第２ の４「運営に関する要件」について事実確認を行い、または実地調査を行った 上で認定の可否を判断する。その後、認定の旨…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 945.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
都道府県に当該法人の法令違反その他の第２ の４「運営に関する要件」について事実確認を行い、または実地調査を行った 上で認定の可否を判断する。その後、認定の旨…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
８） ２ 法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年6月28日
社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いこと。 （６）法令違反 その法人につき法令に違反する事実、その帳簿書類に取引の全 部又は一部を隠蔽し、又は仮装して記録又は記載をしている事実 その…
2021年6月28日
別添1～23 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
無 ７ 法令違反（規則第３０条の３５の３第１項第１号リ） 区 分 具 体 的 な 内 容 事実の有無 法令違反 有 ・ 無 …
2021年8月12日
別紙2 （PDF 310.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
都道府県に当該法人の法令違反その他の第２ の４「運営に関する要件」について事実確認を行い、または実地調査を行った上 で認定の可否を判断する。その後、認定の旨…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体制にかかる確認は、法令違反などがある／疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいで…
