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2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

2026年8月19日

薬局における適正な業務の確保等について (PDF 128.5KB) pdf

師法等の薬事に関する法令 の規定の遵守を確保するために、医薬品医療機器等法第9条の2に基づき 法令遵守体制に関する措置を講じなければならないこと。 …

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

認のポイントは、医療法令上の非営利性を制度上徹底されている医療法 人に関する規定や既存の「医療機関の開設者の確認及び非営利性の確認につい て」(平成5年2月…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 医 療 法 等 の 一 部 を 改 正 す る 法 律…

2026年4月24日

(事務連絡)「外来医師過多区域に関する質疑応答集(Q&A)」のについて(その1) (PDF 82.4 pdf

。 今般、関係法令の公布及び「地域医療構想及び医療計画等に関する検討会」の議 論等を踏まえ、外来医師過多区域に関する質疑応答集(Q&A)(その1)を別添…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

、 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 並 び に 関 係 法 令 を 実 施 す る た め…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

用 機 関 法 令 に 基 づ き 、 医 療 ( 臨 床 研 究 及 び 治 験 を 含 む 。 次 号…

2026年4月24日

病床数の適正化に対する支援事業に関する地域における医療及び介護の総合的な確保に関する法律第7条の2第 pdf

床削減率による削減方法 例)既存病床数100床(80床稼働)から10床削減し既存病床数が90床となった場合 ※基準病床数は、 入院患者数 病床利用率…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

として考えられるが、法令等に照らし合わせて問題ないか。 外来医師過多区域の取組につきましては、ご認識のとおり「外来医療に係る医療提供体制の確保に関 するガ…

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