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2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

管 す る 法 令 の 規 定 に 基 づ く 民 間 事 業 者 等 が 行 う 書 面 の 保 存 等…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正 ) 第…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

が本日公布され、関係法令が改正されました。令和5年4月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

書等の文書について、法 令に基づく要件との形式的な整合の観点から、単に作成を代行する者や作成を指導する 者は含まれるか。 (答) 含まれない。 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれ に基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものと…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ができる機器の管理方法 例)システム管理者は不正な利用の防止および発見に向け、情報システムの 利用者ごとに適切なアクセス権限を付与したアカウントを登録し…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) …

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