及びペンタン酸を食品添加物として使用する 食品の取扱いに関するＱ＆Ａについて 毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和元年政令第 31号。以…
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2021年6月28日
ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について （PDF pdf
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染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタ ノール製品の使用について 手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品を用いた手指消毒につい て…
2022年12月13日
濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について （PDF 290.8KB） pdf
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薬局方注射用水 添加物 (苦味 Q-5 液に必要) 富士フイルム和光純薬 塩酸 試薬特級 【その他材料】 ○孔径 0.2μmの親水性メ…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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う。）に有効成分又は添加物として使用さ れる。他方、当該物質については、平成 26 年に国際連合食糧農業機関（ＦＡＯ）／ 世界保健機関（ＷＨＯ）合同食品添加…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
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及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 133.6KB） No.14 通知番号：薬生薬審発0618第10号、薬…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について （PDF 84.9KB） （参考）新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタ…
2021年12月27日
別添2 （PDF 1.1MB） pdf
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登録されている食品の添加物と実際に使用している添加物が異なっていた。 調理・調乳 ・ 水曜日の献立には小麦・乳アレルギー食品は含まれていなかったが、調理担当…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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衛 生 分 科 会 添 加 物 部 会 （https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24312.html）において報告され、「３－…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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（15）医薬品を添加物として輸入する場合、日本薬局方に収載されているものであ って、承認不要医薬品に該当しないものとして輸入する場合について ・当該添…
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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毒剤の大部分を占める添加物のエタノールの濃度ではない。また、消毒剤 のラベルには、エタノールの濃度が記載されているものとされていないものがあり、クロルヘキシ …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
L中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg 塩化ナトリウム リン酸二水素ナトリウム リ…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
L中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg 塩化ナトリウム リン酸二水素ナトリウム リ…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの取扱いについて （PDF 76.0KB） pdf
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和５年１月１日以降、添加物としての３－アセチル－２，５－ジメチルフラ ン並びにこれを含む製剤及び食品は、販売又は販売の用に供するための製造、輸 入、加工、使…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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え） 1 mg 添 加 物 トロメタモール 10 mg 精製白糖 201 mg ポリソルベート80 0.4 mg 塩化ナトリウム 2.3 mg 塩…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この説明を受けた医療関係 者は、後発医薬品の溶出性は承認段階では同等と認められてい…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この説明を受けた医療関係 者は、後発医薬品の溶出性は承認段階では同等と認められてい…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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ている、承認品と添加物が異なる等の理由は認められません。 申請の際には、上記について具体的な内容を必要理由書に記載ください。ま た、輸入した医師以外…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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（15）医薬品を添加物として輸入する場合、日本薬局方に収載されているものであ って、承認不要医薬品に該当しないものとして輸入する場合について ・当該添…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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不純物及び 安定化添加物 非該当 ４．応急措置 吸入した場合： 空 気 の新 鮮 な場 所 に移 し、呼 吸 しやすい姿 勢 で休 息 させるこ…
2021年6月28日
【別添2】毒物に指定するもの （PDF 603.3KB） pdf
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リン及 び他の燃料添 加物、ポリウレタ ン 繊 維 及び 潤 滑剤、染料、農 薬、写真及び織 物工業で用いら れ る 薬 品 等 の 生産中間体…
