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2025年12月23日

【事務連絡】厚生労働科学研究事業に係る協力依頼について (PDF 254.5KB) pdf

向けた業務の効率化と潜在 薬剤師の活用に資する研究 回答の期限:令和7年 12月 26日(金) 研究代表者:安原眞人 研究に関する問い合わせ先:室…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

、 緑膿菌等による潜在的な、血流感染が発生 している事が示唆される。しかし、大腸菌、 肺炎桿菌、緑膿菌等、和名があり漢字で表 記される菌種は、カタカナ書…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

具を用いて、尾静脈や伏在静脈などから採 取することができる。採取された血液及び血液由来の血漿や血清は、液体又は乾燥状態で、薬物濃度の 測定に用いることができ…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

に高く、発がんの潜在的リスクを考慮する必要がある[13, 14]。CT検査は検査を受ける患 者自身の健康のために行うものであり、診療上の利益が被ばくによる…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

)において 重要な潜在的リスクに設定し,添付文書の 「2.禁忌」 の項及び 「9.特定の背景を有する患者に関する 注意」 の項における注意喚起に加え,追加の…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医療機器と同様の潜在的リスクを公衆衛生に及ぼす可能性があるためで ある。 上記の考え方に基づき、医療機器プログラムは、原則、医療機器の定 義に該当…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

teraction potential. Drug Metab Rev. 2010;42:196-208. Q11. 生物薬品(バイオテクノロジー…

2021年6月28日

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼) (PDF 262.3KB) pdf

ませんが、残存による潜在的なリスクの懸念も否定できないことから、 予防的措置として、次の事項を添付文書の「使用上の注意」で注意喚起することとし ました。 …

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

同様流通ルート の潜在化が継続していることから、引き続き警戒が必要となっています。 こうした中、薬物乱用による健康被害等の危険性、青少年の非行・被害の防止…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

12 ■ 重要な潜在的リスク ...............................................................…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

9 ■ 重要な潜在的リスク ...............................................................…

2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

,検査の疑陽性結果,潜在ウイルスの活性化等の 有無を確認するため,輸血前後の患者血清(漿)の再検査を 行うことがあるので,保管している検体があれば,日本赤十…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

査の疑陽性結果, 潜在ウイルスの活性化等の有無を確認するため,輸血前後の患者血清(漿)の再検査を行う ことがあるので,保管している検体があれば,日本赤十字社…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

把握することに加え、潜在的な病態があ る可能性を考慮し、高齢者総合機能評価(CGA)等による日常生活機能を踏まえて処 方を見直す優先順位を判断する。 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

A9 重要な潜在的リスク等、必ずしも安全性検討事項を全て使用上の注意に記載 する必要はないので、個別に判断すること。 Q10 RMPを…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

医療機器と同様 の潜在的リスクを公衆衛生に及ぼす可能性があるためである。 上記の考え方に基づき、医療機器プログラムは、原則、医療機器の定義 に該…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

対応は、研究者自身が潜在的な利益相反を適切に管理し、社会への説明責任 を果たすことを主眼とするものである。これにより研究対象者及び国民の臨床研究に対する信頼を…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

等で、高齢者において潜在的に有害事象が多い可能性のある 薬剤としてリスト化された「高齢者に対して特に慎重な投与を要する薬物」を参考に作成。 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

等で、高齢者において潜在的に有害事象が多い可能性のある 薬剤としてリスト化された「高齢者に対して特に慎重な投与を要する薬物」を参考に作成。 …

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

書(RMP)の重要な潜在的リスクに記載のある事象 ・特定の背景を有する患者(妊婦、授乳婦、小児、腎機能低下者、肝機能低下者 等)で発生した事象 …

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