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2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

指定濫用防止医薬品の用法及び用量からみ て表の右欄に掲げる日数分の数量を超えないものとする。 1.エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

研修教材と その活用法 ●(4)アンケート等による研修評価の方 法 ●6)患者・家族支援に資する情報収集と 分析、対策立案、フィード…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

めの研修教材とその活用法 (4) アンケート等による研修評価の方法 (5) 研修計画全体の評価 6)患者・家族支援に資する情報収集と分析、…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ごとに、当該医薬品の用法及び用量からみて 5 日 分の数量を超えないものとする。ただし、これらの医薬品について、かぜ薬、鼻炎 用内服薬又は解熱鎮痛薬としての…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

。 ・使用の際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜き取らず、小容量の製品を 1…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

添付文書から) <用法及び用量> <薬理作用> <臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

かったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用する際は、薬剤に関する必要な情報を収集し、職員に周知しておく必要…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤名 4,130 用法 7,453 同成分の重複 8,940 同効薬の重複 13,443 相互作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正 …

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

を示す。用量や単位、用 法、投与速度など様々な内容が誤って登録されていた。  図表Ⅳ-1-9 本来の登録内容と誤って登録した内容 分類 一般名(販売名) …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

て、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療又は予防に使…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

剤名、処方・調剤日、用法・用量、回数等を 踏まえ、なお薬学的知識により全く疑わしいと客観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

であるが,1例は承認用法・用量外の症例(うち死亡0例) †:症例票内に腫瘍崩壊症候群の診断基準に関する臨床検査値(尿酸,カリウム,リン又 はカルシウム)の情…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ミを薄くします。 用法・用量 • 1日3回毎食後に2錠ずつ服用します。 服用期間の目安 • 一般的に、効果が現れるまで3~4か月程 度服用を続けます。…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

症 の予防 7.用法及び用量に関連する注意  〈小児:肺炎球菌による侵襲 性感染症の予防〉 7.1 接種対象者・接種時期 本剤の接種は2ヵ月齢以上6…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Ⅰ チェックリストの使い方 ..................................................................…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

第2号ロに規定する「用法等」 と異なる用法等で用いられた場合であっても保険診療として取り扱われることがある と承知しているが、そうした用法等で用いる医薬品等…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

等と有効成分、分量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら…

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