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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

統括管理者の設置を盛り込んだ規則の改正が施行される前から継続して実施され ている臨床研究について、法第 32条に基づき締結した契約を変更する(統括管理者の氏…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ときにおける医療」が盛り込まれることを踏まえ、予防計画 と医療計画、特措法の都道府県行動計画との整合性の確保を図らなければならな いことを規定した。あわせて…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

理措置の内容を契約に盛り込み受託者の義務とするほか、業務が適切に行われてい ることを定期的に確認することなども含まれる。 また、業務が再委託された場…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしています。 今般…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

全量フラスコまたは目盛り付き遠沈管。 (2)注射筒 捕集管に接続が可能なもの。 (3)液体シリンジ 容量 100 µL のもの。 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 ○ しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とし…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

動規範等に明 確に盛り込むことや、これを従業者に対して継続的に発信すること等が考えられる。」とありますが、責任役員が複 数名いる場合、発信の対象は各責任役員…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

、基金に関する計画に盛り込むなど、引き続 き、所要の手続を進めていただきたいこと。 イ 医療労務管理アドバイザー関連経費 第二の3③(2)…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

金に関する計画に 盛り込むなど、引き続き、所要の手続を進めていただきたいこと。 医療機関の勤務環境改善を効果的に支援するためには、支援セン ターの責任主…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインを作 成することとしています。 今般…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に最適使用推進 ガイドラインを作成することとしています。 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 イデカ…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、…

2022年5月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 292.9KB pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインを作 成することとしています。 ニボ…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

適化推進を図ることが盛り込まれたこと を受けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進 ガイドラインを作成しています。 アテゾリズマブ…

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