ウェ ブサイ ト の監視体制強化事業の開始について 医療機関のウェ ブサイ ト については、 こ れまで「 医療機関のホームページ の内容の適…
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ウェ ブサイ ト の監視体制強化事業の開始について 医療機関のウェ ブサイ ト については、 こ れまで「 医療機関のホームページ の内容の適…
ウェブサイトの調査・監視体制強化事業について 平素から厚生労働行政の推進についてご理解を賜り厚く御礼申し上げます。 厚生労働省の委託業務とし…
ウェブサイトの調査・監視体制強化事業について (PDF 305.6KB) No.24 国(県)通知番号:薬生機審発0518第1号国(県)通知年月日:令和3年…
方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今…
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規…
の血栓予防策実施率のモニタ リング等、医療安全管理委員会において定める医療安全に資する診療内容につい てのモニタリングを平時から行うことをいうこと。 (…
関係) (2) 監視委員会に対して、管理者の医療に係る安全管理に関する業務の状況 を確認させること。(規則第9条の 25第4号ホ(4)(ⅰ)関係) (…
に係るウェブサイトの監視体制強化事業の開始について (PDF 391.9KB) 【別添】 医療機関あて通知様式 (PDF 73.7KB) 自治体あ…
る 医 療 監 視 員 は 、 医 療 に 関 す る 法 規 及 び 病 院 、 診 療 所 、 助 産…
の機会での立入検査や監視時における確認を意図しているかと思われる が、何を確認するのか。 要請等の対象となった無床診療所に対して、例えば、当該診療所へ立入…
評価委員会への参画、モニタリング、 統計・解析等)、研究計画書作成、発表資料作成協力(論文作成協力、予稿作成、 報告書作成等)、被験者リクルート、監査等)の…
の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…
方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今…
とする。併せて、薬事監視員による封印の義務及び都道府県知事が薬 事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ 検査機関は、検査合…
HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…
び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日(令…
チェーン本部等によるモニタリングのため、研修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構築する。 (好取組事例) ◼ 一般用医薬品専用のレジの…
び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日(令…
働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …
て 取得した安定性モニタリングデータ(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造か…