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2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

監視指導については、種々御配慮いただいていると ころですが、今般、別添写しのとおり、消費者安全調査委員会が行った調査の結 果報告書「消費者安全法第 23 条…

2023年10月12日

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 71.0KB) pdf

ス感染症の流行以降、種々の感染症の減少により、市場の鎮 咳薬(咳止め)・去痰薬の供給量が縮小する中で、今般、新型コロナウイルス感 染症やインフルエンザ等の感…

2021年6月28日

G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理 pdf

ついては、かねてより種々御配慮いただき、厚く 御礼申し上げます。 毒物又は劇物の盗難、紛失防止については、毒物及び劇物取締法(昭和 25 年法律第 303…

2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

ついては、かねてより種々御配慮い ただき、厚く御礼申し上げます。 令和元年の台風 15 号及び台風 19 号の暴風、浸水等による被害を受けた毒物 又は劇…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

また、PD-L1は、種々の腫瘍細胞にも発現 していること(Nat Med 2002; 8: 793-800、J Immunol 2003; 170: 1257…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

13、IL-22等の種々のサイトカインが 関与することが知られており、本剤はこのうち IL-13に結合し、IL-13を介したシグナル伝達経路を 阻害すること…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

品のみが流通するよう種々の規制を設けていますが、未承認の医療機器を臨 床研究に使用する目的で提供等する行為に、医薬品医療機器等法が適用される か否かについて…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

及び PD-L2は、種々の腫瘍組織に発現していることが報告 されていること(Nat Rev Immunol 2008; 8: 467-77)等から、PD-1/…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

また、PD-L1は、種々の腫瘍 細胞にも発現していること( Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告さ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

人情報を取り扱 う種々の施策等の議論が進行している状況を踏まえ、 (1) 「医療情報の取扱に関する事項」について、医療・ 健康情報を取り扱う際の責任のあり…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年6月28日

「地域包括ケアシステムの強化のための介護保険等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備及び経過 pdf

きましては、平素より種々御尽力をいただき、厚く御礼申し上げます。 地域包括ケアシステムの強化のための介護保険法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

施設において実施する種々の研修に合わ せて開催するなど、受講者の負担を軽減することについても考慮すべきである。 A. 有効性・安全性に関する研修 (1…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

施設において実施する種々の研修に合わ せて開催するなど、受講者の負担軽減についても考慮する必要がある。 A. 有効性・安全性に関する研修 有効性 …

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

また、PD-L1は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

また、PD-L1は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

の工夫 高齢者の種々の療養環境において、薬物療法以外の手段による疾病 5 の予防と治療、健康増進を実行することなどは、薬物療法と同様に重 要である。…

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