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2026年7月30日

令和8年熊本地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係 pdf

仮 店 舗 の 構 造 設 備 の 概 要 別紙のとおり 届 出 の 理 由 復 旧 に 要 す る 期 間 備 考 …

2026年7月30日

届出様式 (Word 39.3KB) word

在地 仮店舗の構造設備の概要 別紙のとおり 届出の理由 復旧に要する期間 備           考 上記により、仮店舗で業…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

20週間)から 構成された。 用法及び用量又は使用方法は、本品を週 1 回の頻度で 1 回あたり 10 枚以内を 4 回連続して病 変領域に貼付するこ…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

○医療機器の構造的、材質的又は機能的欠陥に関するコメント …

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

搭載された遺伝子発現構成体が細胞の核内にエピソームとして留まるととも に感染細胞で IFNα2b タンパク質を発現する。感染細胞から分泌された IFNα2b …

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

概要 1 全体構成の見直し ・ 保守委託機関編の追加 2 制度的な動向 ・ 重要インフラのサイバーセキュリティに係る安全基準等…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の4関係) ○ 構造設備であって利用者の心身の状況に配慮する観点から、必要な基準を 次のとおり定める(第 10 条の4第1項関係)。 ア 利用者が座っ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を開催し、 分析テーマや共有すべき事例の内容について検討している。その後、当事業部で分析内容を取り まとめ、…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

適正使用 編の3部構成とした。さらに、新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 (参考)「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先: 医…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5号に規定する医薬品を 通常陳列し、若しくは交付する場所にお…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

意見を代表する者等を構成員とし、対面服用、親の同意、年齢制限について議論 ○令和7年8月 薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会 ・緊急避妊薬のスイッチ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5号に規定する医薬品を 通常陳列し、若しくは交付する場所にお…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

設備」: 薬局等構造設備規則第 1 条第 1 項第 14 号及び第 2 条第 13 号に規定する情報 を提供し、及び指導を行うための設備がある場所又は情報…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

・経験等の異なる者で構成されることが望ましい。 3) 研修プログラムの実施においては、研修の運営に責任を持つ者を配置することが必要で ある。 3…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

経験等の異なる者で構成されることが望ま しい。 ●1)患者・家族支援業務は実践能力が特に 求められるので、研修の方式として、講義や ビデオ等の…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

の下に流通関係者から構成されるワーキングチームを発 足させ、これらの要請に対して流通改善のための取組を厚生労働省も行っ てきたところである。 ○ 平成 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

等 表紙ページの構成としては、個別ページの一覧及び個別ページへのリンク、 個別ページの検索機能、疾患名や治験薬の名称から閲覧する治験等の情報を選 択する…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生医療等製品である。 本品に遺伝子導入された CAR…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

IL-5 受容体を構成する α 鎖と IL-5 の結合を阻害することで、IL-5 シグナ ル伝達を阻害し、好酸球の増殖等を抑制することから、鼻茸を伴う慢性副…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されている繊維製品は、身体と接触する繊維(白色の繊維を除く。)の部 …

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