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2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

適正使用 編の3部構成とした。さらに、新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 (参考)「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先: 医…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5号に規定する医薬品を 通常陳列し、若しくは交付する場所にお…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

意見を代表する者等を構成員とし、対面服用、親の同意、年齢制限について議論 ○令和7年8月 薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会 ・緊急避妊薬のスイッチ…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

による改正後の薬局等構造設備規則(昭和 36 年厚生省令第2号。以下「新薬局等構造設備規則」という。)第1条第1項 第 14 号に規定する情報を提供し、及び…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を開催し、 分析テーマや共有すべき事例の内容について検討している。その後、当事業部で分析内容を取り まとめ、…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ンテナとダイバシティ構成※5とした(対策概要②1医療機関)  ▶電波変動の改善 ⇒ 電波切れは解消した □ブースタの追加などのシステムの不具合の対応を実施し…

2025年9月22日

様式1-10 遠隔医療設備整備 (Excel 25.0KB) excel

概念図(ネットワーク構成図、接続する地点間の地理的事情・距離数等含む)を添付し、施設毎に作成すること。 300000000000 [Sheet1] 01…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

、薬剤師、看護師から構成されるレジメン審 査委員会事前審査で「抗悪性腫瘍薬等レジメン申請書」の内容と根拠論文の 整合性などについて確認した後、レジメン審査委…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(以下「大 型医療機器」という。)における薬機法第 63 条の2第1項に規定する注意 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間中は、プラセボ又は本剤 1400 mg(ただし、最初の3回は 700 mg)を4週間に1回静脈内投与することと…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

第4 物質の構造式等 別添のとおり 第5 その他 麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更がない…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、当ガイドに記載されている事 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ている受忍の典型例の構成要素は次のようなものです。    ① 医薬品が救命救急の状況で使用されること 医薬品・医療機器等安全性情報 No.415 2024年…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについて…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

2.本ガイダンスの構成及び基本的考え方 ...........................................................…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

酸(別名 DNA)を構成す る塩基の配列 ロ~ト (略) 二 (略) 三 国民健康保険法(昭和33年法律第192号)第百十一条の二 第一項に規定…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

。基盤となるシステム構成は、拡張性やコスト面を考慮し、クラウドサービ スを活用した構成とする。電子処方箋管理サービスで取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添えて、キの事 項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないものとする こと。(法第 12 条の4第…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

報データベース等」を構成する個人情報をい います。 この「個人情報データベース等」とは、特定の個人情報をコンピュータを用 いて検索することができるように…

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