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2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

、法令遵守を重視する統制環境を構 築した上で、許可等業者において策定し周知徹底された規範に基づき業務の遂 行がなされ、業務の監督を通じて把握した問題点を踏ま…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

、法令遵守を重視する統制環境を構 築した上で、許可等業者において策定し周知徹底された規範に基づき業務の遂 行がなされ、業務の監督を通じて把握した問題点を踏ま…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

、法令遵守を重視する統制環境を構 築した上で、許可等業者において策定し周知徹底された規範に基づき業務の遂 行がなされ、業務の監督を通じて把握した問題点を踏ま…

2021年6月28日

調剤業務のあり方について (PDF 156.2KB) pdf

ないよう、組 織内統制を確保し法令遵守体制を整備する観点から、当該業務の実施に係る 手順書の整備、当該業務を実施する薬剤師以外の者に対する薬事衛生上必要 …

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

社法に基づく 内部統制システムその他の既に社内にある法令遵守に関する体制で十分である と自社において判断できる場合は、特段の対応は不要という理解で問題ない …