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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

脚注1 クラス I 医療機器相当のプログラムであっても、クラス II 以上の医 療機器との認識を与える標ぼうなどを行った場合、医薬品医療機…

2021年6月28日

リーフレット (PDF 444.8KB) pdf

たりする方法や、 脚注を付ける方法。 求人申込みを行う職種や地域等を踏まえ、適切な職業紹介事業者を選びましょう。 職業紹介事業者は、以下の事項を遵守すべき…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

.2項の図 1-2 脚注 g) の式 3において fmを 1に 設定する。なお、被相互作用薬に尿中排泄等の肝外クリアランスがある場合は、これを考慮して AUC…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

いない。 脚注の説明 ※注1 E型肝炎は一般的に慢性化しないことが知られている。また、HEVは経口感染で 何度も感染する特性があり、供(…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

(新設) 脚注の説明 ※注1 E型肝炎は一般的に慢性化しないことが知られている。また、HEVは経口感 染で何度も感染する特性があり、供(献)血のス…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

に扱う。 脚注の説明 ※注1 頻回受血者(患者)の場合、3か月に1回程度を目安に実施することが望まれ る。なお、年余にわたって輸血を受け…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

3(図 1-2、 脚注 g)を参照 34 図 2-1. 被験薬がトランスポーターの基質となる可能性の検討 …