会（SSCC）などで血清酵素活性測定の標 準化に向けた活動が盛んに行われた。わが国では一般社団法人 日本臨床化学会 （JSCC）が海外の動向と国内の実情を考…
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2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 （Cockcro…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など（B型肝炎ウイルス：HBV） Ⅴ 輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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うな場所であっても、血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査所の開設に該…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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れる培地、添加成分（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第２．ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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の骨転移のみを有し、血清又は腫瘍内の前立腺特異抗原（PSA）が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験（NM-K20…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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初回投与2週後までに血清中乳酸脱水素酵素（LDH）活性が低下 していない場合には、本剤の投与継続の要否を検討すること。 7.2 〈非典型溶血性尿毒症症候群…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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れることがあるので，血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うな ど，患者の状態を十分に観察すること。 腫瘍崩壊症候群 異常が認められた場合には投与を中止し，適…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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培地成分としてウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎 仔由来成分（血清）を使用している。 3．2 製剤の性状 販 売 名 ソリリス点滴静注300mg…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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での約７か月 間，血清リチウム濃度が測定されていなかったため，適正使用とは認められなかった。 炭酸リチウム錠100mg「アメル」の電子添文（2024年11月…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
