および速やかな原因の究明と対策が必要である。特に高齢者などでは死亡 する危険性が高く、緊急の対応が必要である。 Ⅰ-4 血液の悪性疾患など、好中球機能が…
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および速やかな原因の究明と対策が必要である。特に高齢者などでは死亡 する危険性が高く、緊急の対応が必要である。 Ⅰ-4 血液の悪性疾患など、好中球機能が…
病態生理はまだ十分に解明されていないが、何らかの刺激が硬膜の血管周囲 に存在する三叉神経の軸索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終…
病態生理はまだ十分に解明されていないが、何らかの刺激が硬膜の血管周囲 に存在する三叉神経の軸索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終…
機 能 の 解 明 ロ 新 し い 診 断 法 、 予 防 法 若 し く は 治 療 法 の 開 発 又…
互作用が生じる機序を解明することが推奨 される。 なお、薬物相互作用を検討する臨床試験の実施にあたっては、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する 省令(G…
方法、被害範囲などを解明する調査のこと (企画管理編:11) 3-6) 組織対応方針確認と外部関係機関への報告等の対応 被害状況(調剤継続への影響…
など、疾病 の病態解明に係る研究は、 法に規定する臨床研究に 主たる目的が病態解明であ っても、副次的に医薬品の診断 に係る性能の評価を行う場合 な…
るが,臨床像は十分に解明されたとは言えない.CCHF においても回復 後に不定愁訴(頭痛,倦怠感,関節痛,脱毛,抑うつなど)が長期に続く症例のあることがわかっ…
研究など、疾病の病態解明に係る研究 主たる目的が病態解明であっても、副次的に医薬品の診断に係る 性能の評価を行う場合など、実質的に医薬品の有効性・安全性を…
因果関係が完全に解明されていなくとも、調査の結果からその可能性が疑 われる場合等、健康被害拡大防止のために必要であると認めたときは、住民 に対して注意を…
研究開発や疾 病の解明等に広く活用することを目的として、患者等から生体試料を採取し、保管を行 う研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 (答…
時の感染源・感染経路解明を目的とした疫学調査支援 ・病原体専門家と連携した検査体制の強化及び(必要時)高次レベルの検査実施を調整 ・関係機関と連携し…
が考えられ、原因の究明とそれに基づく是正を行う。原因として、測定装置 (保守管理)や測定試薬(試薬劣化など)の不具合がないか、試薬管理(遮光、 保管温度な…
するとともに、不審点解明に向けた必要な 情報提供をされたいこと。
原 因 を 究 明 さ せ 、 当 該 営 業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要…
場合には、その原因を究明 するとともに、再発防止策の策定 や関係者の処分等の是正措置を講 じること。 (ウ) (略) ウ 省令第9条の 25 第…
症した場合等の原因の究明のた め、細胞提供者の細胞の一部等の試料を一定期間保存することになっ ているか。ただし、保存しないこと又は保存できないことについて、…
おります。 死因究明を行うためには、有効な方法とされる解剖をはじめ、病理組織学的検 査、死亡時画像診断等の調査が適切に選択・実施されることが重要であると考…
場合には、その原因を究 明するとともに、再発防止策の策定や関係者の処分等の是正措置を講じること。 (ウ) 病院管理者は、業務執行の状況を監査するための委員…
場合には、その原因を究明す るとともに、再発防止策の策定や関係者の処分等の是正措置を講じること。 (ウ) 病院管理者は、業務執行の状況を監査するための委員…