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2021年6月28日

省令 (PDF 186.3KB) pdf

の 移 行 計 画 変 更 認 定 申 請 書 に は 、 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 付 し な…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

、 樹 立 計 画 変 更 書 ( 樹 立 計 画 の 変 更 の 内 容 及 び 理 由 を 記 載 し…

2021年6月28日

別添2 (PDF 176.9KB) pdf

、 使 用 計 画 変 更 書 ( 使 用 計 画 の 変 更 の 内 容 及 び 理 由 を 記 載 し…

2021年6月28日

「医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行について (PDF 139.8KB) pdf

する医療法人が、移行計画変更認定申請書に添付しなければならない書類とし て、1の(1)に掲げる要件に該当する旨を説明する書類を新たに追加すること。 (…

2021年6月30日

県⇒国への申請様式 (Excel 250.6KB) excel

定額 事業計画変更後交付申請額 差額 0 …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

聴くよう努めること(計画変更時も同様)。その 上で、研究責任医師自ら規則第24条第1項の規定に基づきjRCTに記録することにより、情報 を公表するよう努める…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

ない。 イ 移行計画変更認定申請書(施行規則第 58 条第1項/附則様式第4) 別添様式5 ロ 変更後の移行計画(施行規則第 58 条第2…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

ない。 イ 移行計画変更認定申請書(施行規則第 58 条第1項/附則様式第4) 別添様式5 ロ 変更後の移行計画(施行規則第 58 条第2…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

届書(写)又は治験計画変更届書(写)を税関へ提示をすることにより通関可能で す。 これらに該当しない場合には、臨床試験目的として、輸入確認申請書等を作成…

2021年8月12日

別紙2 (PDF 310.1KB) pdf

ない。 イ 移行計画変更認定申請書(施行規則第 58条第1項/附則様式第4) 別添様式5 ロ 変更後の移行計画(施行規則第 58条第2項第…