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2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「999…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

に改訂された治験実施計画書に基づく解析結果 5 図 1 盲検下独立中央判定又は中央病理検査機関判定による EFSの Kap…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

機関において研究 計画書等の倫理審査がされていることを踏まえ、必要としないものとした。 ⑥ 研究目的による既存試料、研究に用いられる情報のうち既存のもの又…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

に改訂された治験実施計画書に基づく解析結果 5 図 1 盲検下独立中央判定又は中央病理検査機関判定による EFSの Kap…

2026年4月24日

重点医師偏在対策支援区域で承継・開業する診療所に係る登録免許税の軽減措置の適用について (PDF 8 pdf

補助金」に係る事業計画書等の提出日以降に、都道府県に郵送又はメー ルで提出することとする。 3 ② 当該建物の建築若しくは取得又は土地の取得後1年以内に…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

*2:治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 5ページ 3.1. 海外第 I相試験(017001試…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

る事項について、研究計画書及び説 明文書に記載し、研究結果の公表時に開示すること。統括管理者(個人①②、法人①②) 以外の者が研究成果を公表する場合も、同様…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

を得るために作成する計画書の記載事項に、ヒト胚モデルの培養期間とその 培養期間が研究目的を達成するために必要最小限であることの説明を追加する。 …

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

「診療科の設置に係る計画書」という。)を出した場合に限り、令和 11 年4月1日まで(当該計画に基づき医療法施行規則第6条の4第1項の規定に適合す ることと…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

療科 の設置に係る計画書」という。)を出した場合に限り、令和11年4月1 日まで(当該計画に基づき医療法施行規則第6条の4第1項の規定に適 合することとな…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

医薬品リスク管理計画書に記載された以下の安全性検討事項(重要な特定されたリスク、重要な 潜在的リスク)に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

3) 事前に治験実施計画書において、偽手術又は標準治療でのオフ時の MDS-UPDRS Part Ⅲの 1~2 年間の推移に 係る以下の報告に基づき、ベースラ…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

、その届出をした取扱計画書(この(3)若しく は(4)の変更の届出又は(4)のただし書による変更があったときは、そ の変更後のもの。以下「届出取扱計画書」と…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

( 取 扱 計 画 書 の 届 出 ) 第 六 条 ヒ ト ゲ ノ ム 編 集 胚 等 の 取 扱 い を…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) No.48 事務連絡通知年月日:令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の被害…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

区域を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。 ⑶ 大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻 法施行規則第3条及…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

十 事 業 計 画 書 十 一 業 務 上 大 麻 を 取 り 扱 う 事 務 所 の 位 置 及 び 構…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。(省令第1 条関係) イ 次のいずれかに該当する者には、免許を与えないものとすること。(法第…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

 医薬品リスク管理計画書(RMP)の安全性検討事項に記載された副作用や、重要 な基本的注意等に記載された副作用に対して、当該施設又は他の医療機関の 専門性…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

明を行ったり、診療計画書、療養生活の手引き、訪問介護計画等のサービス提供に係 る計画等に個人情報に関する取扱いを記載するなど、患者・利用者が個人情報の利用 …

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