付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「999…
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付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「999…
「診療科の設置に係る計画書」という。)を出した場合に限り、令和 11 年4月1日まで(当該計画に基づき医療法施行規則第6条の4第1項の規定に適合す ることと…
療科 の設置に係る計画書」という。)を出した場合に限り、令和11年4月1 日まで(当該計画に基づき医療法施行規則第6条の4第1項の規定に適 合することとな…
補助金」に係る事業計画書等の提出日以降に、都道府県に郵送又はメー ルで提出することとする。 3 ② 当該建物の建築若しくは取得又は土地の取得後1年以内に…
を得るために作成する計画書の記載事項に、ヒト胚モデルの培養期間とその 培養期間が研究目的を達成するために必要最小限であることの説明を追加する。 …
る事項について、研究計画書及び説 明文書に記載し、研究結果の公表時に開示すること。統括管理者(個人①②、法人①②) 以外の者が研究成果を公表する場合も、同様…
*2:治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 5ページ 3.1. 海外第 I相試験(017001試…
等の薬務担当課に研究計画書など の資料を添えて相談し、判断を受けること。 ・日本薬局方に収載されている物 ・人の疾病の診断、治療又は予防に使用されるこ…
付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) No.48 事務連絡通知年月日:令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の被害…
は、下記により、事業計画書を提出願います。 記 1 対象事業 …
販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 A19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後調査…
十 事 業 計 画 書 十 一 業 務 上 大 麻 を 取 り 扱 う 事 務 所 の 位 置 及 び 構…
区域を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。 ⑶ 大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻 法施行規則第3条及…
明を行ったり、診療計画書、療養生活の手引き、訪問介護計画等のサービス提供に係 る計画等に個人情報に関する取扱いを記載するなど、患者・利用者が個人情報の利用 …
十 事 業 計 画 書 十 一 業 務 上 大 麻 を 取 り 扱 う 事 務 所 の 位 置 及 び 構…
地の区域を示す図面、計画書(第二種大麻草採取 栽培者にあっては事業計画書、大麻草研究栽培者にあっては研究計画書)等 の書類を添えて行わなければならないことと…
医薬品リスク管理計画書(RMP)の安全性検討事項に記載された副作用や、重要 な基本的注意等に記載された副作用に対して、当該施設又は他の医療機関の 専門性…
を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。(省令第1 条関係) イ 次のいずれかに該当する者には、免許を与えないものとすること。(法第…
は,医薬品リスク管理計画書(RMP)において 重要な潜在的リスクに設定し,添付文書の 「2.禁忌」 の項及び 「9.特定の背景を有する患者に関する 注意」 …
剤の医薬品リスク管理計画書を熟読し、安全性検討事 項を確認すること。 12) 自己投与の実施に当たっては、実施の妥当性を慎重に検 6.投与に際して留意す…