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2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

適切な情報提供という認識がなされなかった。 6 企業主催の講演会で未承認の効能効果を示した事例 ◆医薬品の種類:その他の呼吸器官用薬、ワクチン類 ◆問題…

2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

者、 国民の皆様に認知していただく必要があることから、別添のとおり、PMDAに おいて広報資料を作成し、その周知に努めているところです。 つきましては、…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

【同姓の児の存在の認識】 ・栄養士と栄養士補助者は、NICUとICUに同姓の児がいることを認識していなかった。 ・NICUにいた児の担当看護師は、ICUに…

2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整備等に関する告示」の公布について(地 pdf

複数の慢性疾患、認知症、医療・介護の複合ニーズ等を抱える高齢者が増加する 一方、医療従事者のマンパワーの制約があり、医療従事者の働き方改革を推進する 中…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

介護の連携による 認知症患者も含めた早期退院に向けた取組等を進めていくこととしてい る。 ○ また、従来、地域医療構想は医療計画の記載事項の1つとされて…

2026年10月14日

医療・薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について (PDF 99.1KB) pdf

の活用 についてご認識いただくとともに、必要に応じて、病院等及び薬局に周知くだ さいますようお願いいたします。

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

性の判断基準に関する認識共有 第2回 委員、専門委員、 モニター委員 ①不適切として報告された事例の検討 ②不適切性の判断基準に関する認識共…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数の規格があることを認識していなかった。(複数報告あり) ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

CD19を特異的に認識する CARを導入し培養・増殖させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

こ と を 認 識 で き る 場 合 は こ の 限 り で な い 。 ( 新 設 ) 2 前 項 の…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

る料理であるという認識がなく、思い込みでイカとエビ両方を盛り付けた。 ・ 基本料理から展開させた料理の種類が多く、間違えやすかった。 ・ 料理をセットする…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

手の状態を相互に 認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方法(例:ビデオ通話)に より医薬品の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法に…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

ついて示されるものと認識している。また、地域で不足する医療機能等を協議する際には、 令和 8 年 4 月以降に新たに提供される予定のかかりつけ医機能報告のデー…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

の従事者の医療安全の認識に ついてのモニタリングを平時から行うことをいうこと。 シ 医療法施行規則第9条の 20 の2第1項第7号に規定する高難度新規医療…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

物治療の重要性が広く認識されている。日本 においても、肥満症に対して医学的に適切な治療及び管理が実施されるよう、日本肥満 学会を中心に医学的認識を高める取り…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

かつら用であることは認識していた。成分表示はなく、美容所は成分を確認しないまま 使用していた。 (事故発生年月:2025年1月、40 歳代、女性) …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

認められる  認知症又は認知症のリスクが高いと判断される  以下のいずれかの合併症を有する  悪性新生物  てんかん  精神疾患(…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

守できる心身機能及び認知機能が保たれていることを 確認するとともに、外傷性脳損傷以外の要因による運動麻痺が生じている可能性 等も含め慎重に適用を判断すること…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

一般人が広告内容から認識する「印象」や「期待感」と実際の内容との間 に相違があると言えるもの、 ・科学的な根拠が乏しい情報であるにもかかわらず、特定の手…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

行うに当たって必要な認知、 判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である 場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書 …

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