本文へ

行うに当たって必要な認知、 判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である 場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書 …

数の規格があることを認識していなかった。（複数報告あり） ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …

一般人が広告内容から認識する「印象」や「期待感」と実際の内容との間 に相違があると言えるもの、 ・科学的な根拠が乏しい情報であるにもかかわらず、特定の手…

手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をすることが可能であると認められる方法として 厚生…

心症治療薬 1 抗認知症薬　脳循環・代謝改善薬 1 気管支喘息治療薬 1 ※1 観血的医療行為を行う前に休薬していなかった薬剤が複数報告された事例がある。…

り相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法（オンラ イン服薬指導）で行う場合に関しては、調剤室に近接した位置に情報提供 場所を設置し、そこで情…

り相手の状態を相互に認識しながら 通話をすることが可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確 保することが可能であると認められる方法」と…

り相手の状態を相互に認識しながら通話できる ことが可能な方法により、行わせる。 ④ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、使用者が 18歳未満の者の場 …

が使う薬」との誤った認識ではないか。DVなどはごく一部であり、た とえ良好な性関係であっても望んだタイミングでの妊娠ではない女性が多くいて、ここにも緊急避妊薬…

に支えられているが、認識のずれによって信頼関係が崩れ ることがある。医療対話推進者は、そのような場面で患者・家族と医療者の双方に寄り添い、 不安を可視化・言…

の３要件における一般認知性があるとは言えず、広告に該当 しない。

係 る情報を正しく認識できるようにするため、留意事項を分かりやすく、見や すい場所に記載しなければならないとされている。患者団体等が、製薬企業 から入手し…

あることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職等により、薬剤師等の一覧に掲 載さ…

するもの であると認識するかどうかにより判断するとされている。これと同様に、人の身 体に直接使用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第２…

（特定性）、一般人が認知で きる状態であること（一般認知性）の３要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の３要件を満た…

手の状態を相互に 認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方法（例：ビデオ通話）に より医薬品の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法に…

CD19を特異的に認識する CARを導入し培養・増殖させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生…

規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…

こ と を 認 識 で き る 場 合 は こ の 限 り で な い 。 （ 新 設 ） ２ 前 項 の…

の従事者の医療安全の認識に ついてのモニタリングを平時から行うことをいうこと。 シ 医療法施行規則第９条の 20 の２第１項第７号に規定する高難度新規医療…