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承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について 承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機…

止 ○承認（又は認証）前の医薬品等について、その名称、製造方 法、効能、効果、性能に関する広告の禁止。 （出所）「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

・2年前に「母乳認証機能」を構築し、哺乳する際は、シリンジに貼付したラベルと患児の識別バンド を照合することにしていた。しかし、その運用を周知できておらず…

し 信頼境界 認証が要求される又は信頼レベルの変更（高いレベルから低いレベルへの変更又は その逆）が起こる境界を表現する脅威モデルの要素 注釈 1…

lが実施する、ＪＣＩ認証による評価 （ウ） ISO規格に基づく、ISO 9001認証による評価 ナ 医療法施行規則第９条の 20の２第１項第 13号の２…

製品について、基準確認証を用いて定期適合性調査 を省略した場合においても、厚生労働大臣、機構又は都道府県知事が必要に - 4 - 応じて行うことが…

（２）基準確認証制度の合理化 ○ 基準確認証の交付を受けているときは輸出用医薬品等の定期適合性調査を 省略できることとしたことに伴い、医薬品等区分…

除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応することを明確化するとともに、これまで対象が明確化され…

認を経たアカウントの認証等により年齢を予 め確認できる場合であって、規約等により当該アカウントによる購入にお いてアカウント使用者の本人による購入を求めてい…

と。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェックにより重複投薬等 アラートが確認された場…

年2月3日 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について （PDF 63.4KB） No129 通知番号：薬生監麻発0203第1号 通知年月日…

第 15 登録認証制度に関する事項（新薬機法第 23 条の２の 23 第９項、第 23 条 の８の２、第 89 条第３号関係） 厚生労働大臣は登…

ーカードを用いた年齢認証、通信事業者の契約情報に基づく認証な どが想定される。 なお、こうした方法により年齢の確認を行った場合であっても、販売を行う薬 …

第 15 登録認証制度に関する事項（新薬機法第 23 条の２の 23 第９項、第 23 条 の８の２、第 89 条第３号関係） 厚生労働大臣は登…

ならず、外見や本人認証済みアカウントの会員情報等により、本人に直接確認 しなくとも明らかに確認できる場合には、そのような方法による確認を含む。 ⑤ 18…

て、承認、 第三者認証機関等による認証等がされている旨を明示又は暗示する表現が あるもの 例えば、ISO13485 は医療機器又は体外診断用医薬品の品…

の 2 の 23 の認証を受けた医療機器であつて、 その性状、品質又は性能がその承認又は認証の内容と異なるもの（第 23 条の 2 の 5 第 16 項（第…

資料８ 承認番号及び認証番号の付与方法について (平成26年9月25日 薬食機参発0925第5号)･････････････････････････････…

やパスワード等による認証（※）、各職員 の業務内容に応じて業務上必要な範囲にのみアクセスできるようなシステム構成 の採用等） ※認証については、認証の３…

る（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12年法律第 102号））。電子処方箋への電子署名 についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある。 …