複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
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複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございま…
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
けた薬局及び医薬品の販売業 に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政の推進に御尽力いただきまして、厚く御礼申し上げま す。 今般の新型…
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン 令和3年8月 厚生労働省医薬・生活衛生局 別添2 …
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…
1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン …
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン 改正案 現行 <本文> 第1 目 的 (略) 第2 薬事監視指導方針 (略) 第…
局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。…
の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…
」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の 改正について 令和元年 12月4日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 …
」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の 改正について 令和元年 12月4日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 …
診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…
) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要…
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機…
している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼する…
供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け厚生…