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2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

(問7)貯蔵設備を設ける区域に立ち入る「方法」については、立ち入るため の手続や方法をその薬局の実態に合った内容で業務手順書に規定してお けばよ…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

件等に対して、同一の貯蔵設備を用いる全ての販売業 者等が医療機器の管理における責任を負うこと(ただし、特定の販売業者等 による責任が明らかであるものを除く。…

2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

こと。また、毒劇物の貯蔵設備等が浸水するなど、漏洩等のおそ れがある場合においても、関係行政機関への情報提供に努めるよう、依頼 すること。 (2)…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

と。 ウ 貯蔵設備の基準(法第5条に基づく施行規則第4条の4第1項第2 号) (ア)毒物劇物とその他の物とを区分して貯蔵できるものであること。 …

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

2 問3-11 貯蔵設備を持たない輸入業者・販売業者は、登録の際に貯蔵設備の概要 図を提出する必要がありますか? ....................…

2021年6月28日

別添3 省令の概要 (PDF 67.1KB) pdf

備の基準と して、貯蔵設備を設ける区域が他の区域から明確に区別されていることを追 加する。 ○ その他所要の改正を行う。 3.根拠法令 医…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

措置として、医薬品の貯蔵設備を設け る区域に立ち入ることができる者の特定を追加すること。この場合、各卸売販 売業者の責任において貯蔵設備に立ち入ることができ…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

3.2.3 医薬品の貯蔵設備は、他の区域から明確に区別されていること。また、当該区 域に立ち入ることができる者を特定すること。 コンピュータ化システムの…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

1項第9号に規定する貯蔵設備を設ける区域において保管しなければな らないこと。 オ 分割方法 調剤室において、薬剤師自らが必要最小限の数量を分割…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

。 ⑫ 医薬品の貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者を特定して いるか。 ⑬ 医薬品の安全使用並びに調剤された薬剤及び医薬品の情報の提供等の …