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2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

製造業者、販売業者、貸与業者、修理業者等を指す。 (*3) 安全管理ガイドライン:医療情報システムの安全管理に関するガイドライン【参考 2】 (*4) …

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

業、製造業、販売業、貸与業及び修理業を営むベンチャー企業 等の支援に関すること(医療機器政策室の所掌に属するものを除く。)。 ○ 医療用物資等確保対策推進…

2026年7月30日

令和8年熊本地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係 pdf

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 39条及び第 39条の3) 薬局、医薬品の販売業の許可…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

関、製造販売業者及び貸与業者の関係者に対して周知し、プリオン 病に対する感染予防策の徹底について依頼していただきますようお願いいたします。 記 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

知「医療機器の販売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」(以下、販売・貸与、修理業ガイドライン) 3)令和 3 年 2 ⽉ 8 …

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 39条及び第 39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

造業者、販売業者又は貸与業者 が、医療機器を医療機器の製造販売業者、製造業者、販売業者若 しくは貸与業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療 所若…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

「医療機器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について(令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号) ④ 「薬事に関する業…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医療機器の販売業及び貸与業の届出) 法第 39 条の 3 管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。以下この節において同じ。) を業として販売し、授与し、…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 (xvii) 検体測定室の実施 (xviii) 災害・新興感染症への対応 (5) 地域医療連携体制 (…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

高度管理医療機器の貸与業許可の有無 法第 39 条第1項に基づく高度管理医療機器等貸与業の許可を受けている場合 は「有り」とし、それ以外の場合は「無し」…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word

医療機器等販売業又は貸与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第24条第39条及び第39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許可、医薬品の販売…

2021年6月30日

令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条第 39 条及び第 39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

医 療 機 器 の 貸 与 業 許 可 の 有 無 (xv ii) 検 体 測 定 室 の 実 施 ( 新 設 ) (xv iii) 災…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

理については、販売・貸与業関連Q A20 により、医療機器を所有する販売・貸与業者(以下「販売業者等」という。)が、倉庫 業者の倉庫で当該医療機器を一旦保管…

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