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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

スク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計画 に関する質疑応答

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品(以下「医薬…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

等について」に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の封の取扱いについては、平成 29 年1月に発生したC型肝炎治療薬 の偽造品が流通した…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございます。 平成 24 年 11 月…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

いて」に関する 質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の注意 事項等情報の取り扱いについて…

2021年6月28日

「医師による異状死体の届出の徹底について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 555.7 pdf

事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について 医師法(昭和23年法律第201号)第21条については、「医師による異状死体の届出の 徹底について」…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

イドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)における合意に基づくガイドラ インである…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

ラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

イン」に 関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の薬物相互作用の検討方法については、「医薬品開発と適正な情報提供 のための薬物相互作用ガイド…

2021年10月18日

「歯科医師法第十六条の二第一項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」に関する質疑応答集(Q& pdf

つい て」に関する質疑応答集(Q&A)について 歯科医師法第 16 条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の一部を改正す る省令(…

2024年8月6日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

スク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) (PDF 273.1KB) No41 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年9月29日 新型コロナ…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

配分について(別紙、質疑応答集の改正) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月23日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッ…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月30日 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正) 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ンに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 39.7KB) 検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PD…

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