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13 件中 1 - 13 件目を表示中
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2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

)カッコ内は、製造や輸入販売の承認が行われた年月日です。④と⑧は、ウイルスを不活化するために加熱処理のみが行われた ものに限られます。 …

2021年6月28日

リーフレット (PDF 196.4KB) pdf

)カッコ内は、製造や輸入販売の承認が行われた年月日です。④と⑧は、ウイルスを不活化する ために加熱処理のみが行われたものに限られます。 【給付金の場…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

薬品等の製品の製造・輸入・販売 等を行う事業者であり、許可等業者に薬事に関する法令(薬機法、麻薬及び向 精神薬取締法(昭和 28年法律第 14号)、毒物及び…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

薬品等の製品の製造・輸入・販売 等を行う事業者であり、許可等業者に薬事に関する法令(薬機法、麻薬及び向 精神薬取締法(昭和 28年法律第 14号)、毒物及び…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ン(S47.4.22輸入販売承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

症対策物資等の生産・輸入・販売・貸付けの事業を所 管する大臣は、感染症対策物資等の国内の需給状況を把握するため、事業者に 対し、感染症対策物資等の生産・輸入…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

ン(S47.4.22輸入販売承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

機器等の製品の製造・輸入・販売等を行う事業者である。これら許可等業 者に薬事に関する法令1の違反があった場合には、品質、有効性又は安全性に 問題のある医薬品…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

当該違反により製造・輸入・販売又は廃棄された毒物劇物等が流通 過程にあり又は放置されていることにより、違反状態が解消されな い場合には、それらの回収等を指示…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

※注5 製造業者、輸入販売業者及び販売業者 ※注6 医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第2項では厚生労働大臣への報告を規定して いるが、同…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

登録営業者以外の製造輸入販売の禁止等) ・第 3条の 2(特定毒物に関する禁止規定) ・第 3条の 3(幻覚作用等を有する毒物又は劇物の濫用目的での所持…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

※注3 製造業者、輸入販売業者及び販売業者 ※注4 医薬品医療機器等法第 68条の 10第2項では厚生労働大臣への報告を規定して いるが、同法第…

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認することが望まし い。 37 8.…