)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…
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)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…
ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…
ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …
製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…
確認した(雑音による影響はなかった) □約60%の医療機関でアンテナが廊下、病室入口天井に設置されていた 対策結果 □マルチアンテナを病室内中央へ設置(廊…
月7日 物価高騰の影響を受けた医療施設等に対する融資について (PDF 79.9KB) No54 - 国(県)通知年月日:令和4年11月9日 「外国人…
)事例の概要 1)影響が及んだ患者の数 報告された事例に記載された内容から、影響が及んだ患者の数を示す。複数名の患者に影響が及 んだ事例が半数を占めてお…
生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延等の事 態における健康被害の拡大を防止するため、緊急時に新たな医薬品、医療機器 及び再生医療等製品(…
命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る人その他の生物 と同じ…
ー体質等の化学物質の影響 を受けやすい素因を持つ患者以外にも、使用者の体調が悪い時に使用すること等により 症状が出やすい場合がある。事業者は、過去に当該成分…
付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ 年 度 令和4 令和5 受付総数 415 352 苦 情 31(8) 26(11) 相 談 29…
は使用する人の身体に影響を与えるため、専門的な知識を持たない一般消費 者に販売するときは、医療機器の有効性、使用方法、注意事項、禁忌事項などの適切な情報を提 …
不明 <胎児への影響> 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 報 …
あります。 ③ 影響範囲の特定 上記②で把握した事実関係による影響範囲の特定のために必要な措置を 講ずる必要があります。 ④ 再発防止策の検討及び…
服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性が あること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び…
なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…
クロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では,バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用 法及び用量に従うこと。 ※2)本剤のグルクロン酸抱合を…
製剤の生産が停止した影響で、フェンタニル注射液 0.1mg「テルモ」 においても、一時的に出荷が制限されています。 当該状況を受け、第一三共プロファーマ株式…
により医療上の著しい影響が生じる 場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5…
命・健 康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、…