・血縁者間の造血幹細胞移植 ・血縁者間の造血幹細胞移植以外の医療（再生医療等その他の医療を いう。以下同じ。） ・非血縁者間の造血幹細胞移植以…
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2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 （PDF 325.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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の効能・効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の効能・効果に関連する注意： 〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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る治療歴のない（自家造血幹細胞移植 の治療歴は許容）、1 歳以上 24 歳以下の難治性の ホジキンリンパ腫及び難治性の小児悪性固形腫瘍 患者を対象に、本剤…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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04試験） 自家造血幹細胞移植施行後に再発、又は自家造血幹 細胞移植の適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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２条第２項に規定する造血幹細胞移植） ③ 政令第１条第３号の医療技術（人の精子又は未受精卵に培養その他の加工を施 したものを用いる医療技術。ただし、人の胚…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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3. 本剤投与による造血幹細胞移植（HSCT）施行後の全生存期間 への影響は、既存の化学療法と同程度ではない可能性が示唆 されていることから、HSCT の施…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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の治療歴がなく、自家造 血幹細胞移植の適応がない患者又は自家造血幹細胞移植後に再発した患者で、以下のいずれかを 満たす場合に限る。 形質転換低悪性度非…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について （PDF 91.7KB） pdf
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第２ 項に規定する造血幹細胞移植を除き、臍帯血を用いた医療技術は、法に基づいた手続 が必要となるとして、周知に努めてきたところです。 しかしながら、今般…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3 pdf
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効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の用法・用量： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 …
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療などによる貧血 強いエビデンスではないが，造血器腫瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療におけ るトリガー値を特に…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑 制 追記される予定の用法・用量（下線部追加）： 臓…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療などによる貧血 強いエビデンスではないが，造血器腫瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療におけ るトリガー値を特に…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status３-４（注…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status３-４（注…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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歴がない ・自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、 初発の患者では化学療法を２回以上、再発の患者で は再発後に化学療法を１回以上施行したが奏効が …
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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ない場合 同種造血幹細胞移植の適応とならない又は同 種造血幹細胞移植後に再発した場合 2．再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リン パ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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けている（導入療法は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問 わず 1 レジメンとする）。 各レジメンの治療サイクルは、最良治療効果が PD でなければ、連続 …
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の治療歴がなく、自家造血幹細 胞移植の適応がない患者又は自家造血幹細胞移植 後に再発した患者で、以下のいずれかを満たす場合 ない患者に限る。 形質転換…
