阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に 関する留意点について（依頼）」（平成 28年７月 22日付け厚生労働省医薬・生活衛生 局安全対策課長通知）にて、EGFR…
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2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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績調査において、特に間質性肺疾患(ILD)の発現因子を含めた安全性及び有効性を確認する ことを医薬品リスク管理計画書で定めており、ILD専門家委員会判定の I…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に 関する留意点について（依頼）」（平成 28年７月 22日付け厚生労働省医薬・生活衛生 局安全対策課長通知）にて、EGFR…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・重度の下 痢、肝機能障害・硬化性胆管炎、腎機能障害（尿 細管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体機能障害、 …
2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
） なお、間質性肺疾患２例（5.7%）、大腸炎・重度の 下痢２例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症候 群等）３例（8.6%）、肝機能障害２例…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝 炎・硬化性胆管炎、腎機能障害（尿細管間質性腎 炎等…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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認したところですが、間質性肺疾患があ らわれることがあり、死亡に至った例も報告されていること、及び国内での 治験症例が極めて限られていることから、その使用に…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
21ページ 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・重 度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝炎・ 硬化性胆管炎、腎機能障害（尿細管間質性腎炎、糸 …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、肝機能障害・硬化性胆管炎、腎機能 障害（尿細管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体 機…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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表 略） なお、間質性肺疾患は 15例（10.1%）、大腸炎・小腸 炎・重度の下痢は 3例（2.0%）、神経障害（ギラン・ バレー症候群等）は 3例（2…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
お、本剤群において、間質性肺疾患（放射線肺 臓炎を含む）66例（13.9%）、甲状腺機能低下症 50 例（10.5%）、甲状腺機能亢進症 33 例（6.9%…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、 １型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性 胆…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
おいてそれぞれ、 間質性肺疾患１例（1.1%）及び０例、肝機能障害 ８例（9.1%）及び２例（6.9%）、大腸炎・重度の下 痢１例（1.1%）及び０例、甲…
2021年6月28日
添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） pdf
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要解析）の 結果、間質性肺疾患の病歴、ニボルマブ前治療歴は間質性肺疾患の発現因子と なることが示唆されている。
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
表 略） なお、間質性肺疾患 2例（5.7%）、大腸炎・重度 の下痢 2例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症 候群等）3例（8.6%）、肝機能障害…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、1 型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝 炎…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例（1.7%）、 間質性肺疾患 2例（1.1%）、心臓障害 2例（1.1%） 及び大腸炎・小腸炎・重度の下痢 1例（0.6%）が 認められた。また、重症筋…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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0 なお、間質性肺疾患は 6 例（2.9%）、大腸炎・重度の下痢は 3 例（1.4%）、神経障害 （ギラン・バレー症候群等）は 1例（0.5%）、肝…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 なお、間質性肺疾患 1例（2.4%）、大腸炎・重度の下痢 2例（4.8%）、肝機能障害 3 例（7.1%）、下垂体機能障害 2 例（4.8%）、…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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果関係が否定できない間質性肺疾患 15 例 （4.5%）、大腸炎16例（4.8%）、重度の下痢2例（0.6%）、 消化管穿孔 1 例（0.3%）、甲状腺機能…
