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阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に 関する留意点について（依頼）」（平成 28年７月 22日付け厚生労働省医薬・生活衛生 局安全対策課長通知）にて、EGFR…

績調査において、特に間質性肺疾患(ILD)の発現因子を含めた安全性及び有効性を確認する ことを医薬品リスク管理計画書で定めており、ILD専門家委員会判定の I…

阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に 関する留意点について（依頼）」（平成 28年７月 22日付け厚生労働省医薬・生活衛生 局安全対策課長通知）にて、EGFR…

関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・重度の下 痢、肝機能障害・硬化性胆管炎、腎機能障害（尿 細管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体機能障害、 …

） なお、間質性肺疾患２例（5.7%）、大腸炎・重度の 下痢２例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症候 群等）３例（8.6%）、肝機能障害２例…

関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝 炎・硬化性胆管炎、腎機能障害（尿細管間質性腎 炎等…

例（1.7%）、 間質性肺疾患 2例（1.1%）、心臓障害 2例（1.1%） 及び大腸炎・小腸炎・重度の下痢 1例（0.6%）が 認められた。また、重症筋…

認したところですが、間質性肺疾患があ らわれることがあり、死亡に至った例も報告されていること、及び国内での 治験症例が極めて限られていることから、その使用に…

果関係が否定できない間質性肺疾患 15 例 （4.5%）、大腸炎16例（4.8%）、重度の下痢2例（0.6%）、 消化管穿孔 1 例（0.3%）、甲状腺機能…

表 略） なお、間質性肺疾患は 15例（10.1%）、大腸炎・小腸 炎・重度の下痢は 3例（2.0%）、神経障害（ギラン・ バレー症候群等）は 3例（2…

21ページ 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・重 度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝炎・ 硬化性胆管炎、腎機能障害（尿細管間質性腎炎、糸 …

に関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、肝機能障害・硬化性胆管炎、腎機能 障害（尿細管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体 機…

お、本剤群において、間質性肺疾患（放射線肺 臓炎を含む）66例（13.9%）、甲状腺機能低下症 50 例（10.5%）、甲状腺機能亢進症 33 例（6.9%…

関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、 １型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性 胆…

おいてそれぞれ、 間質性肺疾患１例（1.1%）及び０例、肝機能障害 ８例（9.1%）及び２例（6.9%）、大腸炎・重度の下 痢１例（1.1%）及び０例、甲…

要解析）の 結果、間質性肺疾患の病歴、ニボルマブ前治療歴は間質性肺疾患の発現因子と なることが示唆されている。

表 略） なお、間質性肺疾患 2例（5.7%）、大腸炎・重度 の下痢 2例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症 候群等）3例（8.6%）、肝機能障害…

関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、1 型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝 炎…

なお、本剤群において間質性肺疾患 16例（3.2%）、 肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎 61例（12.3%）、 大腸炎・重度の下痢 5 例（1.0%）、膵炎…

0 なお、間質性肺疾患 1例（2.4%）、大腸炎・重度の下痢 2例（4.8%）、肝機能障害 3 例（7.1%）、下垂体機能障害 2 例（4.8%）、…