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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

認の医 薬品等への過度な期待を助長するようなものは不適切であり、中立的な記 載とすることに留意すること。 Q9 製薬企業等から提供された情報には留…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

、新薬等への患者等の過度な期待を生じやすいも のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

に、治験薬等に対する過度な期待を冗長するな どがないように、想定される利益と不利益についてバランスが取られた記載 にする必要がある。 Q2 新通知…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

特有の取引慣 行や過度な薬価差、薬価差の偏在の是正を図り、適切な流通取引が行われ 3 海外では承認されているが、日本では承認されていない医薬品が発生し…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

症が惹起され、血管の過度な拡張に伴い周囲の神経が圧迫され ることで疼痛が生じるという説が知られている 1)。 このように、CGRP は片頭痛の病態生理に関…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

び体重増加量の減少、過度な体重減少による早期安楽殺、一過性の摂餌量減少が 認められた。 評価試験において、妊娠ラット(各群20匹)の器官形成期にモルヌピラビ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡 に至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常 が認…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

なお、いずれの場合も過度な表現や保証的な表現とならないよう注意すること。 ①目薬、外皮用剤及び化粧品等の広告で使用感を説明する場合 ただし、使用感のみを…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

:あり 外科手術,過度の飲酒,過度の運動,最近の心血管系エピソード,膵臓障害, 認知症,自己判断によるインスリン投与中止有無,インスリンポンプトラ ブル:…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

の大きさや色等による過度な強調 ホーム 診療科名 医院紹介 アクセス 診療時間 休診日 10:00~18:00 日曜・祝日 03-xxxx-xxxx…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

考えられるため、過度な記載をすることは誇大広告に該当する可能性があります。 また、厚生労働省のシンボルマークを使用するにあたっては、厚生労働省が公表し …

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に至る 可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認めら…

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