に注意し、本剤投与の適否を判断す ること。 ・本剤投与直前の血中フィブリノゲン値を必ず測定し、基本的に血 中フィブリノゲン値の測定結果を確認した上で投与…
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2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
い、本剤の 投与の適否を判断すること。特に、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロ ラクチン血症及び下垂体又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の 治…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
」という。）の実施の適否 等を決定する部門の設置状況、医療法施行規則第一条の十一第二項第四号に規定する未承 認新規医薬品等（以下「未承認新規医薬品等」という…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・ 本剤の投与の適否は、患者及 びパートナーの検査を十分に 行った上で判断すること。原 発性卵巣不全が認められる場 合や妊娠不能な性器奇形又は 妊…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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記の臨床研究の実施の適否について、審査を依頼いたします。 記 研究名称 研究の予定期間 西暦 年 月 日 ～ 西暦 年 月 …
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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には、本剤の使用の適否を適切に判断した上で投与 すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて （略） AST（GOT）、ALT（GPT）、γ…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
対象とすることの適否について慎重に検討されなければならないことを明らかにすること。 （ア）選択基準は、臨床研究の有効性が示された場合にその治療を適用する…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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、 そ の 適 否 、 留 意 事 項 、 改 善 事 項 等 に 関 し て 樹 立 機 関 の 長 に…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
確認項目 適否 １ 研修の実施機関 研修の専門性・客観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
合には、本剤の使用の適否を適切 に判断した上で投与すること。 （略） 資料等に基づき本剤の特性及び適正使用のた めに必要な情報を十分に理解してから使…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症患者に対する投与の適否や投与開始時期 については、添付文書の記載に加え、関連学会のガイドライン等の最新の情報を 参考としつつ、適切に判断すること。 …
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
確認項目 適否 １ 研修の実施機関 研修の専門性・客観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・ 本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に行った上で判断す ること。原発性卵巣不全が認められる場合や妊娠不能な性器奇形又は妊娠に 不適切な…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を実際に適 用し、適否を判断することは、単に法令等及び社内規程の内容を知っているだけで は困難な場合も少なくありません。そのような場合に、役職員が法令等及び…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
点では事業者によって適否の受け ⽌め⽅が異なる広告表現もある。そうした広告表現については、今後の経⾎吸収ショ ーツ、吸⽔ショーツが社会において普及していくこ…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる…
