等に関する経過措置の適用に係る届出 標記について、医療法施行規則(昭和23年厚生省令第50号。以下「規則」という。)附則第53条、第54条又は第55条の…
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等に関する経過措置の適用に係る届出 標記について、医療法施行規則(昭和23年厚生省令第50号。以下「規則」という。)附則第53条、第54条又は第55条の…
定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働…
、不採算品再算定品(適 用を受けてから2年を経過する日までに限る。)、血液製剤、麻薬、覚醒剤 及び覚醒剤原料については、価格交渉の段階から別枠とし、個々の医…
する医薬品(告示)の適用 について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律(令和7年法律第 37 …
方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡…
定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律(令和7年法律第 37号。以…
の規制に関する法律の適用を受けないものを定める告示(令和4年原子力規制委員会告示第5号) (PDF 1.5MB) No86 医政安発1223第1号 薬生安…
方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡…
7年9月 13日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)第 50条に基づ…
令和6年4月1日から適用することとしたので通知する。 なお、各都道府県知事におかれては、貴管内市町村等に対する周知につき配慮願いたい。 (改正後…
7年8月 31日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)第 50条に基づ…
治療に用いた核種 適用範囲 投与量(MBq) ヨウ素―131 遠隔転移のない分 化型甲状腺癌で甲 状腺全摘術後の残 存甲状腺破壊(アブ …
2.適用範囲 この指針は、医療法に基づいて放射性医薬品を投与された患者が病院内 の診療用放射性同位元素使用室又は放射線治療病室等から退出…
ても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整備や規定位置の変更を行う (第7条の2第2項及び第3項並びに整備省令による改正前の薬機則(以下 「改正…
等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。(改正法:薬機法第 80条第8項関係) イ 緊急承認又は特例…
1年を経過した日から適用されるも のであること。 2.本試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合に…
により読み 替えて適用される同令同条第1項に基づき、引き続き適切に対応されたい。 2 要指導医薬品の特定販売(新薬機法第4条、第9条、第 26 条…
により読み 替えて適用される同令同条第1項に基づき、引き続き適切に対応されたい。 2 要指導医薬品の特定販売(新薬機法第4条、第9条、第 26 条…
措置をした場 合は適用外とする。 (2)その他、陳列に関する事項 ・第2類・第3類医薬品の陳列区画で空箱を利用して要指導医薬品、第1類 医薬品…