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等に関する経過措置の適用に係る届出 　標記について、医療法施行規則（昭和23年厚生省令第50号。以下「規則」という。）附則第53条、第54条又は第55条の…

により読み 替えて適用される同令同条第１項に基づき、引き続き適切に対応されたい。 ２ 要指導医薬品の特定販売（新薬機法第４条、第９条、第 26 条…

の規制に関する法律の適用を受けないものを定める告示（令和4年原子力規制委員会告示第5号） （PDF 1.5MB） No86 医政安発1223第1号 薬生安…

７年９月 13日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

７年８月 31日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

令和６年４月１日から適用することとしたので通知する。 なお、各都道府県知事におかれては、貴管内市町村等に対する周知につき配慮願いたい。 （改正後…

２．適用範囲 この指針は、医療法に基づいて放射性医薬品を投与された患者が病院内 の診療用放射性同位元素使用室又は放射線治療病室等から退出…

治療に用いた核種 適用範囲 投与量(MBq) ヨウ素―131 遠隔転移のない分 化型甲状腺癌で甲 状腺全摘術後の残 存甲状腺破壊（アブ …

１年を経過した日から適用されるも のであること。 ２．本試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合に…

等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） イ 緊急承認又は特例…

ても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整備や規定位置の変更を行う （第７条の２第２項及び第３項並びに整備省令による改正前の薬機則（以下 「改正…

当ガイドブックの適用範囲及び語句等の説明･･･････････････････････････････････････ 1 第１章 広告・表示に関する…

に告示され、同日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

る。 ２．適用期日 令和６年 12 月 10 日（火） 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 新旧対照表 （…

当ガイドブックの適用範囲及び語句等の説明･････････････････････････1 第１章 広告・表示に関する適正化に向けて････････…

る事業者の種別と法の適用関係 ............................................... １３ Ⅳ 医療・介護関係事業者…

る場合は、上記内容は適用しない。 （「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ３．（１）を参照） 【その他の事項】 ［略］ じめその利用目的を公表し…

扱う情報は、医療保険適 用の医薬品に関するものとする。 4 ・ 薬局での医療機関からの指示伝達事項の確認や、薬局から医療機関への調剤情 報の提…

備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻草の栽培に関する規制の見直しに係る規定の整備等の措置を講ずる。 第２ 改正法の主な内容 １ 大…