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2021年6月28日

医療機関における下水排除基準の遵守について (PDF 146.6KB) pdf

おける下水排除基準の遵守について(依頼) 日頃より厚生労働行政の推進にご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 平成 29年 11月に東京都…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

ン病二次感染予防策の遵守について 手術器具を介するプリオン病の二次感染予防策については、「手術器具を介するプ リオン病(クロイツフェルト・ヤコ…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知 について 今般、標記について別添のとおり公益社団法人日本医師会等に通知をいたしまし たの…

2021年9月16日

医療法人が国際展開に関する業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について (PDF 219. pdf

業務を行うに当たって遵守すべき事項の 周知・徹底について 日本が加盟している FATF(Financial Action Task Forc…

2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)のと…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ ⼀般…

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 …

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…

2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404.9KB) No111 - 国(県)通知年月日:- 訪日外国人受診者医療費未…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法(平成 29年法律第 16号)、再生医療等の安全性 の確保等に関する法律(…

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