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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

ing for participation of this study 主たる除外基準 1) 重篤な合併症を有する患者 2) 活動性の感染症を有する…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

いう。以下同じ。)の関与の状況(以下「利益相反状況」という。)を把握 し、適正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼 の確保…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

当該臨床研究に対する関与等を適切 に管理するための手続を定めたところ、その運用については、下記のとおりですので、御了知 の上、関係団体、関係機関等に周知徹底…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

別表4 CYPの関与する基質,阻害薬,誘導薬の代表例(特に高齢者での使用が想定され注意が必要な薬物) 薬物動態の変化 (相互作用の機構) 基質 …

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

マシー対策に積極的に関与 する時間が作れない」 .......................................................…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

は片頭痛の病態生理に関与しており、モノクローナル抗体による CGRP の阻害は、片頭痛発作の発症を抑制することが期待される。 4 3.臨…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

提供する等、積極的に関与す る必要がある。 【地域における医療機関に勤務する薬剤師等に対して随時報告及び連絡するこ とができる体制】 (問3)…

2022年10月27日

院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)参加申込のオンライン化について (PDF 116.8KB pdf

hlw.go.jp/participation/additionalform.asp 3.お問合せ先:JANIS ホームページにある「よくあるご質問」…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

のサイトカインが 関与することが知られており、本剤はこのうち IL-13に結合し、IL-13を介したシグナル伝達経路を 阻害することから、ADに対して治療効…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

るトランスポーターの関与 4. 薬物代謝における薬物相互作用 4.1 被験薬が相互作用を受ける可能性の検討 4.2 被験薬が薬物代謝酵素を阻害する可…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

複数のサイトカインが関与することが知られており(Acta Derm Venereol 2012; 92: 24-8、 Autoimmun Rev 2014;…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

営に主体的かつ適切に関与すること。なお、い ずれの場合においても、第二の3③(3)に記載する医療勤務環境改善 支援センター運営協議会(以下「運営協議会」とい…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

営に主体的かつ適切に関与すること。なお、いずれの場合においても、第二の3 ③(3)に記載する医療勤務環境改善支援センター運営協議会(以下「運営協議会」 とい…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

製造販 売業者等の関与に関する項目や資金提供に 関する項目の記載が求められている(臨床 研究法施行規則 第四十六条)。 b) 特定臨床研究における研究…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

人XがA病院の経営に関与する者の家族等である場合にも、病院の利益のためと認められ る場合には、①の「誘引性」を有するものとして、取り扱うものであること。 …

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