当該臨床研究に対する関与等を 適切に管理するための手続が定められています。 当該手続の運用については、臨床研究における利益相反管理の円滑な実施を推進する観…
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2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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ing for participation of this study 主たる除外基準 1) 重篤な合併症を有する患者 2) 活動性の感染症を有する…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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られる行為、企業側の関 与が直ちに判別しにくく広告該当性の判断が難しいもの（研究論文等）の提供といった行為 が行われていることが明らかとなり、医療用医薬品の…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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いう。以下同じ。）の関与の状況（以下「利益相反状況」という。）を把握 し、適正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼 の確保…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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本剤は、免疫反応に関与する JAK ファミリーを阻害す るので、感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼす可能 性がある。本剤の投与に際しては十分な観察を行い…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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る 2 型炎症反応が関与することが報告されている。IL-5 は好酸球の骨髄で の成熟及び分化、並びに組織への浸潤等に関与する主要なサイトカインであり、IL-5…
2026年5月13日
一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について （ pdf
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剤師又は登録販売者が関与 し、必要な情報提供を行うこととされています。また、医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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疾患のリスク増加にも関与しているv vi vii viii。また、OSAS は、生活の質の低下、作業効率の低下、自動車事故リスクの増加等につながる日中の過 …
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
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当該臨床研究に対する関与等を適切 に管理するための手続を定めたところ、その運用については、下記のとおりですので、御了知 の上、関係団体、関係機関等に周知徹底…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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NP」）の発症機序に関与するといわれており（Allergol Int 2015; 64: 121-30）、CRSwNP患者の鼻茸中では、TSLP及び TSL…
2026年2月18日
【別添2】新旧対照表 （PDF 890.9KB） pdf
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●医療対話推進者の関与する業務には、患 者・家族や職員を支援するため平時から取 り組む業務と医療事故＊2）の発生時などに 対応する業務とがある。これらは…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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③医療機関の薬剤師が関与する入退院時の情報連携の取り組み ④保険薬局の薬剤師が関与する入退院時の情報連携の取り組み ５）参加者数 553名が参加した。 …
2022年10月27日
院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)参加申込のオンライン化について （PDF 116.8KB pdf
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hlw.go.jp/participation/additionalform.asp ３．お問合せ先：JANIS ホームページにある「よくあるご質問」…
2026年10月14日
「医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整備等に関する告示」の公布について(地 pdf
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議や市町村の積極的な関与が重要であり、実施主体である都道府県 4 が市町村と調整しながら実施することが必要である。 国は、都道府県職員等に…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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べきである。CYPの関 与する主な相互作用は、別表４（p.34）を参照。 メラトニン受容体作動薬ラメルテオン[ロゼレム] は、CYP1A2を強く阻害する選択…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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は片頭痛の病態生理に関与しており、モノクローナル抗体による CGRP の阻害は、片頭痛発作の発症を抑制することが期待される。 4 3．臨…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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別表４ CYPの関与する基質，阻害薬，誘導薬の代表例（特に高齢者での使用が想定され注意が必要な薬物） 薬物動態の変化 （相互作用の機構） 基質 …
2026年2月18日
【別添1】医療対話推進者指針 （PDF 905.5KB） pdf
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医療対話推進者の関与する業務には、患者・家族や職員を支援するため平時から取り組む業 務と医療事故＊2）の発生時などに対応する業務とがある。これらは、医療安…
2026年4月23日
（別添2）官報 （PDF 684.4KB） pdf
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医 師 が 関 与 す る 旨 及 び 当 該 複 数 の 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 氏 名 を…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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用防止医薬品の販売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要で…
