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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 …

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

ミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤(製品名:アブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

者を入院させる病室に限定され、一時的挿入等による治 療を受けた患者については、必ずしも当該病室に入院させる必要はない こと。ただし、この場合においては、規則…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

には、広告可能事項の限定を解除できることとしています。 本Q&Aについては、平成 30年 5月 8日にお示しした医療広告ガイドラインに基づき、具 体的な考…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

性資格 35 3.限定解除要件の 記載が不適切な 事例 3-1 限定解除要件について ー (27) 「専門外来」「診療科名」「専門性資格」「手術件…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

プロポフォール製剤の限定出荷解除について (PDF 161.4KB) N0.21 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年6月20日 パクリタキセル(アル…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

臣 の 権 限 定 に よ り 、 次 に 掲 げ る 厚 生 労 働 大 臣 の 権 限 は 、 地 方…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼するとともに、「ア…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

る個人に関する情報に限定されている。本ガイダンス は、医療・介護関係事業者が保有する生存する個人に関する情報のうち、医療・介護関 係の情報を対象とするもので…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

に具体性を持たせ且つ限 定する使用方法を記載する。 ① 「△△(商品名)は電気用品安全法(電安法)、日本工業規格(JIS)等の要求事 項に対応し…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

り、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

の程度等の情報提供に限定することも考えられま すし、相手が患者の特徴を具体的に説明できるなど相手が患者の家族等であ ると確認できる場合には、より詳細な情報提…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と認定医療法人制度の活用に関する調査について(調 pdf

持分なし」医療法人に限定され、既設の「持分あり」医 療法人については「持分なし」医療法人への移行が促進されるよう、政府は必要 な施策の推進に努めることとされ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

者または製造業者に限定すべきである。 ② 医薬品品質保証責任者の設置等 ○ 近年、医薬品製造販売業者による医薬品製造業者に対する管理監督が不 …

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

ウイルス薬について、限定出荷が開始された ところです。 このような状況について、貴管下関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者 等に対して周知いただくと…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

令に含まれる範囲に限定されているわけではありませんので、QMS 省令における内部監査で兼ねることでは⼗分 ではありません。承認申請、広告等薬事に関する業務全…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

とする年齢や薬剤数を限定して対象患者数が多くなりす ぎないようにする。 (2) 「多職種連携が十分でない」 ・各職種がポリファーマシー対策におけ…

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