AAI ： 心房電極を使用。設定された期間内に心房自己リズムがない場合、電気刺激 を発生して心房の収縮を促す。心房自己リズムがあった場合には刺激を発生 …
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2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
AAI： 心房電極を使用。設定された期間内に心房自己リズムがない場合、電気刺激を発生 して心房の収縮を促す。心房自己リズムがあった場合には刺激を発生する…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用する体表用除細動電極（以下「電極パッド」という。）を含む。）の広告・表示を行うにあたり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ージョンの設定忘れ、電極パドルを誤装着して通電したことに よる熱傷 ③ 安全性情報など 例：企業による安全性情報 厚生労働省の安全対策通知 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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②心電計（ECG）の電極を汎用コンピュータ等に接続して ECG 信号を測定、 保存、表示するためのプログラム ③身体の動きに関する情報を収集し、睡眠…
2021年6月28日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について （PDF 167.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
10）人に対して単に電極を 装着して電位を測定する など、医療機器を非侵襲的 に人に対して使用し、その 結果を研究の目的で診断 や治療方針の決定には使…
2021年9月14日
臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 475.1KB） pdf
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明できる。 ➁ 針電極の装着の適応、方法、感染・針刺しのリスクについて説明できる。 ③ 患者の状態（認知機能、転倒転落の可能性等を含む）及び心理的配慮につい…
2021年6月28日
事例集 （PDF 121.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（９）人に対して単に電極を装着して電位を測定するなど、医療機 器を非侵襲的に人に対して使用し、その結果を研究の目的で診 断や治療方針の決定には使用せず、他の…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
心電計（ECG）の電極を汎用コンピュータ等に接続して ECG信号を測定、保存、表 示するためのプログラム ・ 身体の動きに関する情報を収集し、睡眠…
