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23年年報 Ⅴ １　本事業の情報発信 本事業では、事業計画に基づいて、報告書や年報、共有すべき事例、事例から学ぶ等の成果物や、 匿名化した報告事例等を公…

記 １．本事業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたし…

記 １．本試験法は、改正省令の公布日から起算して１年を経過した日から適用されるも のであること。 ２．本試験法の試験法各条に掲げる各…

記 １ 本試験法の内容は原則として、これまで示していたものと同様であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点につ…

大腸菌株を使用した 1 本の試験 14 では、最高 3,200 µg/プレートの濃度で代謝活性化の有無にかかわらず陰性。 ② 出芽酵母を用…

････9 Ｑ３－１ 本人の同意を得る場合には、文書で同意を得る必要がありますか。･････9 Ｑ４－１ 患者・利用者の個人情報を研究に利用する場合、本…

記 １．本剤の適正使用について （１）本剤については、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） …

記 １．本剤の適正使用について （１）本剤については、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） …

..... １ １．本ガイダンスの趣旨 ..........................................................…

提供や請求に必要 １　本救済制度について（PMDAホームページ）：https://www.pmda.go.jp/relief-services/outline…

について １ 本施策の趣旨 処方箋は、医師・歯科医師から薬剤師への処方内容の伝達だけでなく、医師・歯科 医師から患者に交付され、患者自らが…

.5参照］ 8.2.1本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠していないこと及び妊娠している可能性がないことを確認すること。 8.2.2次の事項について、…

）*2 CPS＜1 本剤群 35 23（65.7） 8.1［6.1, 12.6］ 0.94 ［0.52, 1.70］*3 0.4269 …

留意すべき事項 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であ るため、投与しないこと。 2. アナフィラキシー、血管浮…

値。 表 1 本剤併用投与の有効性成績（KEYNOTE-048試験） 本剤併用投与群 （281例） 化学療法群 （278例） …

別添１ 本邦で初めて確認された重症熱性血小板減少症候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群（severe fever with thr…

記 １．本剤の承認条件について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和 35 年法律第 145 号）…

記 第１ 本施策の趣旨 医療介護総合確保法第 12 条の２の規定に基づき交付された電子処方箋により 調剤する場合、薬局の薬剤師は、厚生労働省…

記 １．本剤の適正使用について （１）本剤については、承認に際し、製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施…

1本文中の「主治医」については、断りがない限り入院中の主治医を指し、病院外の主治医は「かかりつけ医」 として表記し、区別している。 ⇒…