100kg以上 Day15424±116（41例）378±146（79例）334±93（5例） Day183548±168（41例）439±139（77例…
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2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
000 mg/m2/day（4日間持続点滴投与） の順に Q3W（セツキシマブのみ1週間間隔）で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0797mg/kg/day）から、Ｎ-ニト ロソノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。Ｎ-ニトロソノルトリ プチリン生成の詳細な原因については、現…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
800 mg/m2/day（5 日間持続点滴投与）の順に Q3W で 6 コース投与後、本剤 200 mg 及び 5-FU 800 mg/m2/day（5…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
800 mg/m2/day（5日間持続点滴投与）の順にQ3W で6コース投与後、本剤200 mg及び5-FU 800 mg/m2/day（5日間持続点滴投与）…
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
000 mg/m2/day（4日間持続点滴投与） の順に Q3W（セツキシマブのみ1週間間隔）で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
２）は 15 μg/day（体重 50 kg 換算）であることから、仮にアンプ ル容器中のヒ素が全量体内に入った場合でも、ワクチン接種対象児の体重（5 ～1…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
研究薬投与は day 1、day 8及び day 15に行い、day 22は休薬する。 28日（4 週）を 1コースとして、研究薬投与の中止基準のいずれ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
90% 点］mg･day/mL）は 2.16［1.45, 3.04］mg･day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk（1.3…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン換算で 5 mg/day 以上の投与が本品の投与前 5 日間を除き許容さ れていた）。 (1) 前処置の化学療法（LD 化学療法） 本品投与前の前処…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5～5 mg/kg/dayのシクロスポリン投与により 6週間（又は添 付文書で規定されている期間）以内に疾患をコントロールできない、又は 5 mg/kg/da…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ン換算で 5 mg/day 以上の投与が本品の投与前 5 日間を除き許容さ れていた）。 (1) 前処置の化学療法（LD 化学療法） 本品投与前の前処…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
２）は 15 μg/day（体重 50 kg 換算）であることから、仮にアンプ ル容器中のヒ素が全量体内に入った場合でも、ワクチン接種対象児の体重（5 ～1…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
000 mg/m2/day（4日間持続点滴投与） の順に Q3W（セツキシマブのみ1週間間隔）で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
90% 点］mg･day/mL）は 2.16［1.45, 3.04］mg･day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk（1.3…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 453.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
90% 点］mg･day/mL）は 2.16［1.45, 3.04］mg･day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk（1.3…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 （PDF 443.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
90% 点］mg･day/mL）は 2.16［1.45, 3.04］mg･day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk（1.3…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
max及びAUC17dayの幾何平均値の比 （併用投与時/単独投与時）［90%信頼区間］は、それぞれ① 1.03［0.96, 1.09］及び1.11［1.0…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
90% 点］mg･day/mL）は 2.16［1.45, 3.04］mg･day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk（1.3…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
, 90%点］mg･day/mL）は 2.16［1.45, 3.04］mg･day/mLであり、２mg/kg Q3W投与時の AUCss,6wk（1.32…
