改正の趣旨 不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応 し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供してい…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の医療情報の流出や、不正な利用を事前に防ぐことが重要です。医療情報シス テムは、効率的かつ正確に医療行為を行う上で重要な役割を果たしています。医療の継続性を支…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務に関し犯罪若しくは不正の行為をしたとき、又はイの(イ)から(ク)まで のいずれかに該当するに至ったときは、免許を取り消し、又は期間を定め て、大麻草の栽培…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょうか。･･…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
わらず、虚偽の表現、不正確な表現等を用い効能効果等 又は安全性について事実に反する認識を得させるおそれのある広告をしてはならない。 【共通1】 成分…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、介護保険法に基づく不正受給者に係る市町村への通知、 児童虐待の防止等に関する法律に基づく児童虐待に係る通告等、法令に基づいて個人 情報を利用する場合であり…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安全対策に関して、令和元年改正法において先駆的医薬 品指定制…
2025年3月12日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年2月マンスリーレポートの件 （PDF 223. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いては、「偽りその他不正手段により個人情報を取得 してはならない」（個人情報保護法第 20条 1項）とされているところ、意識のない患者の治療 に関連して家族…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
体験談が名誉毀損等の不法行為に当 たる場合を除く）、又は肯定的な体験談を優先的に上部に表示するなど体験談を医療機 関の有利に編集している場合、それが医療機関…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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体験談が名誉毀損等の不法行為に当たる場合は、医療機関による削除等の依頼は医療法違反には当たらない。 体験談の内容を編集している違反例 １. 広告が禁止される…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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情報）の流出 や、不正な利用を事前に防ぐことが重要です。令和５年４月には、改正薬機法施行規則が施行さ れ、薬局の管理者が遵守すべき事項として、薬局の管理者は…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務に関し犯罪若しくは不正の行為をし たとき、又はイの(イ)から(ク)までのいずれかに該当するに至ったときは、免 許を取り消し、又は期間を定めて、大麻草の栽培…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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ウ 指定に関し不正の行為があったとき。 エ 特定労務管理対象機関の開設者が法第 111 条（第２の 9.）又は第 126 条（第 ３の 6.）の規定…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往訪閲覧について 上記第１の３の基礎講習等を受講しようとする者その他の利害関係人の …
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
め、電 子処方箋の不正な複製や改ざんを防止する必要があるが、オ ンライン請求やオンライン資格確認で既に利用されているセ キュリティ対策が施されたネットワー…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
払ったからと言って、不正に抜き取られたデータの公開や販売を止める ことができたり、暗号化されたデータが必ず復元されたりする保証がないこと。 〇一度、金銭を…
