国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR 遺伝子変異陰性、ALK 融 合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性（PD-L1 …
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
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2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1 を発現…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメン…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1 を発現…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-164試験、コホート A） フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物 による化学療…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1を発現した…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1を発現し…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-048試験） 化学療法歴のない、原発部位が口腔、中・下咽頭及び喉頭の再発又は遠隔転移を有す る頭頸部扁平上皮癌患者 8…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1を発現し…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-204試験） 自家造血幹細胞移植施行後に再発、又は自家造血幹 細胞移植の適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメンま…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 （PDF 443.0KB） pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメン…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 453.7KB） pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメン…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性*1の淡明細胞型腎細胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） ４ページ 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） ６ページ ②国際共同第Ⅲ相…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-181試験） 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性*1の淡明細胞型腎細胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR 遺伝子変異陰性、ALK 融 合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性（PD-L1 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-087試験） 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者（210例、日本人 10例を含む）の以下 の 3つのコホートを…
