外用薬 （以下、「TCS」）で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者（目標例数 700 例）を対象に、TCS 併用下での本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ…
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2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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イド外用薬（以下、「TCS」）で効果不十分な中等症から重症のAD患者（目標例数 300例〔各群 100例〕）を対象に、TCS併用下での本剤の有効性及び安全性を…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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外用薬 （以下、「TCS」）で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者（目標例数 700 例）を対象に、TCS 併用下での本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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ストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者（目標例数 60 例）を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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外 用薬（以下、「TCS」）で効果不十分又は安全性上の理由等から外用療法が推奨されない中等症から 重症のAD患者（目標例数780例〔300 mg Q2W群5…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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イド外用薬（以下、「TCS」） については、本邦における分類を示す。 国内第Ⅲ相試験（M525101-01試験） 【試験の概要】 ストロング…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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イド外用薬（以下、「TCS」）若しくはカルシニューリン阻害外用薬（以下、「TCI」）等の外 用剤治療で効果不十分、又は全身治療が必要なAD患者（目標例数700…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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外用薬 （以下、「TCS」）で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者（目標例数 700 例）を対象に、TCS 併用下での本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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WT 集団のうち TC3/IC3-WT集団*2 205例（日本人 24例を含む）において、本剤群（107例）で化学療 法群（98例）と比較して主要評価項目で…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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作用の p 値 TC 0 かつ IC 0 本薬 180 12.6［9.6, 15.2］ 0.78［0.61, 1.01］ 0.8454 DO…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
作用の p 値 TC 0 かつ IC 0 本薬 180 12.6［9.6, 15.2］ 0.78［0.61, 1.01］ 0.8454 DO…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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-L1 発現率 （TC）が 1%以上）のⅡ又はⅢA 期集団において、 本剤群（248例）で BSC群（228例）と比較して主 要評価項目である無病生存期間…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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WT 集団のうち TC3/IC3-WT集団*2 205例（日本人 24例を含む）において、本剤群（107例）で化学療 法群（98例）と比較して主要評価項目で…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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平上皮癌の患者では、TC0 かつ IC0 群（腫 瘍組織における PD-L1 を発現した腫瘍細胞及び腫 瘍浸潤免疫細胞が占める割合がいずれも１%未満） に…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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試験） （左図：TC 1/2/3 又は IC 1/2/3 の患者集団、右 図：TC ０かつ IC ０の患者集団） 10ページ 図５ 扁平上皮癌患者集団…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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用の p値 TC 0かつ IC 0 本薬 180 12.6［9.6, 15.2］ 0.78［0.61, 1.01］ 0.8454 DOC…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T-WT集団のうち TC3/IC3-WT集団*2 205例（日 本人 24例を含む）において、本剤群（107例）で 化学療法群（98例）と比較して主要評価項…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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】 Saido TC, Iwatsubo T, Mann DM, et al. Dominant and differential deposition o…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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互作用の p値 TC 0かつ IC 0 本薬 180 12.6［9.6, 15.2］ 0.78［0.61, 1.01］ 0.8454 DOC 199…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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カプセル３００ｍｇ「ＴＣ」 東洋カプセル 後発品 神奈川県 神奈川県 崩壊試験 日局 適 イコサペント酸エチル イコサペント酸エチル粒状カプセル３００ｍｇ「Ｔ…
