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2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

e Events) v4日本語訳JCOG版に準じる。 なお、間質性肺疾患 2例(5.7%)、大腸炎・重度の下痢 2例(5.7%)、神経障害(ギ ラン・バレー…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

e は CTCAE v4.03 に準じる。 (略) 6. 本品の投与 (略) (2) 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リン パ腫、再発又…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

e Events) v4日本語訳JCOG版に準じる。 なお、間質性肺疾患 2 例(5.7%)、大腸炎・重度の下痢 2 例(5.7%)、神経障害(ギ …

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

e Events) v4日本語訳JCOG版に準じる。 なお、間質性肺疾患 2例(5.7%)、大腸炎・重度の下痢 2例(5.7%)、神経障害(ギ ラン…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

e は CTCAE v4.03 に準じる。 シクロホスファミド水和物による Grade 4 注)の 出血性膀胱炎の既往がある、又はシクロホス…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

e Events) v4をに準じる。 5 なお、神経障害 2例(5.9%)、肝機能障害 1例(2.9%)、甲状腺機能障害 4例(11.8%)、 間質性肺疾…

2021年6月28日

【別添】ガイドライン(悪性胸膜中皮腫) (PDF 263.0KB) pdf

e Events) v4 をに準じる。 5 なお、神経障害 2 例(5.9%)、肝機能障害 1 例(2.9%)、甲状腺機能障害 4 …

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

e は CTCAE v4.03 に準じる。 6. 本品の投与 投与直前に本品を解凍し、適応症に応じて下記のとおり単回静脈内 投与する。 (1) 再…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

象名は,CTCAE v4.0を用いて評価し、MedDRA ver 18.1Jを用いて読み替えた。 なお、間質性肺疾患 7 例(3.0%)、横紋筋融解症/ミオパ…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 437.6KB) pdf

象名は,CTCAE v4.0 を用いて評価し、MedDRA ver 18.1J を用いて読み替えた。 なお、間質性肺疾患 7 例(3.0%)、横紋筋融…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 365.5KB) pdf

象名は,CTCAE v4.0を用いて評価し、MedDRA ver 18.1Jを用いて読み替えた。 なお、間質性肺疾患 7 例(3.0%)、横紋筋融解症…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

e Events) v4をに準じる。 5 なお、神経障害 2例(5.9%)、肝機能障害 1例(2.9%)、甲状腺機能障害 4例…