験を実施するに当たり世界保健機関が公表を求める 事項その他医薬品の製造販売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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国 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る 能 力 を 有 す る こ…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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国 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る 能 力 を 有 す る こ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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クチンについ て、世界的規模で需給が著しくひっ迫する等し、これを早急に確保しなければ全 国的かつ急速なまん延により国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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Institute：世界患者安全の日 記念イベント 2022年9月 パキスタン・イスラム共和国 （収録動画の提供） ASQuaWPSDEvent-Me…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくな…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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pany であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないで…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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症例報告が多いことで世界的に知られている．SFTS に合併した HHS は患者数の多 い中国からの報告はまれである． 表 7 血球貪食症候群の診断基準（HL…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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、我が国においても、世界各国と同様にリスクが高まっ ているところである。医療機関の情報システムがランサムウェアに感染すると、保 有する情報資産（データ等）が…
2022年12月16日
診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 （PDF 1.2MB） pdf
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この２年あま りで世界に拡大し，日本国内でも各医療機関は感染対策を継続工夫 されてきたことと思います． これから冬を迎え，プライマリ・ケアの外来には発熱…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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NT 試験の結果は、世界 5 大医学雑 誌の一つである The Lancet の関連雑誌で 臨床腫瘍学に関する専門誌に 2021 年に掲 載された。当該雑…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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の公表 ・ リアルワールドデータの活用等（データの信頼性の検討） （２）変更計画確認手続制度（IDATEN）の活用促進と手続等の 効率化 （３）革新的な…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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機関（ＦＡＯ）／ 世界保健機関（ＷＨＯ）合同食品添加物専門家会議が評価を行い、遺伝毒性及び発が ん性が認められたことから、一日許容摂取量（ＡＤＩ）を設定でき…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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い。 （11）「世界○○か国で使用されている」旨の表現 「世界○○か国で使用されている」、「累計総販売台数〇〇台」旨の表現につい ては、性能等又は安全…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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年 1月までに、全世界で 900例以上の発症が報告されています（アメリカ形成外科学会 HP）。 BIA-ALCL は、インプラントを入れてから平均 7-9…
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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年４月 15 日、世界保健機関（WHO）は、2022 年１月以降、英国において 10 歳未満 の小児の原因不明の重篤な急性肝炎事例の発生を報告しました。さら…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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マについては、(1)世界的にも 30～40年以上も前に行 われた院内採血に伴う感染報告のみであることから、先進各国でも対象とし ていないこと、(2)血液の低…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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いては、 (1) 世界的にも 30～40年以上も前に行われた院内採血に伴う感染報告のみであること 22 から、先進各国でも対象としていないこ…
2022年7月8日
「医療法第四十二条の二第一項第五号に規定する厚生労働大臣が定める基準の一部を改正 する件」の告示につ pdf
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。 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る か ら 世 界 保 健 機…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。 「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要 があ…
